About this role
Summary Unterstützt alle GxP-Aktivitäten in der Qualitätsabteilung. Verwaltet Qualitätssysteme / Prozesse einschließlich Dokumentation, Metriken und Überwachung von Aktionen. Unterstützt die Etablierung von Qualitätsbetriebsprozessen. Führt routinemäßige GxP-Compliance/ Operative Aktivitäten gemäß den Novartis Qualitätsstandards durch. Unterstützt Qualitätsprojekte und -initiativen.
About the Role
Major Accountabilities Behält die geltenden Standard Operating Procedures (SOPs), GxP-konforme Dokumentationen und Aufzeichnungen innerhalb des Novartis Qualitätsmanagementsystems bei. Gewährleistet die Integrität aller Qualitätssicherungsdatensätze und -daten, soweit anwendbar, und die Zusammenarbeit des eigenen Teams mit anderen Funktionen und Abteilungen. Gewährleistet ein angemessenes Bildungsniveau, GxP-Kenntnisse. Aktualisierung und Verwaltung relevanter Informationen in elektronischen Systemen (z.B. Change Control, Dokumentation, Training). Weiterverfolgung und Überwachung von z. B. CAPAs, Maßnahmen, Metriken, Qualitätsplan). Unterstützt Qualitätsaudits und Inspektionen durch die Gesundheitsbehörde. Meldung von technischen Beschwerden / unerwünschten Ereignissen / Sonderfallszenarien im Zusammenhang mit Novartis-Produkten innerhalb von 24 Stunden nach Erhalt Verteilung von Vermarktungsmustern (falls zutreffend)
Key Performance Indicators Unterstützt alle GxP-Aktivitäten in der Qualitätsabteilung. Verwaltet Qualitätssysteme / Prozesse einschließlich Dokumentation, Metriken und Überwachung von Aktionen. Unterstützt die Etablierung von Qualitätsbetriebsprozessen. Führt routinemäßige GxP-Compliance/ Operative Aktivitäten gemäß den Novartis Qualitätsstandards durch. Unterstützt Qualitätsprojekte und -initiativen.
Work Experience QC/ QA in der pharmazeutischen Industrie/Biotechnologie mit Umweltüberwachung und Reinheitszonen Funktionale Breite Grenzüberschreitende Zusammenarbeit
Skills
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Technologische Intelligenz
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Qa (Qualitätssicherung)
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GMP-Verfahren
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Qualitätsmaßstäbe
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Qualitätskontrolle (Qc) Prüfung
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Umgang mit Mehrdeutigkeit
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Selbsterkenntnis
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Kontinuierliches Lernen
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Technologisches Know-how
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Language
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Englisch
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Why Novartis
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Why Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting und inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together?
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Benefits and Rewards
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Benefits and Rewards: Learn about all the ways we’ll help you thrive personally and professionally.
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Primary location salary range
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€48,483.00 - €72,700.00
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Division
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Operations
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Business Unit
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Quality
Location
Austria
Site Schaftenau
Company / Legal Entity AT33 (FCRS = AT033) Novartis Pharmaceutical Manufacturing GmbH
Functional Area Quality
Job Type Full time
Employment Type Befristet (Innendienst) (Befristet)
Shift Work No