Technique & Services - DIR - RESP SERVICE H/F

Job title: Technique & Services - DIR - RESP SERVICE H/F

About the Role Le poste de Technique & Services - DIR - RESP SERVICE H/F vise à maintenir et piloter le système de Pharmacovigilance conformément à la réglementation locale et aux exigences des laboratoires partenaires. Vous coordonnerez la notification des cas de pharmacovigilance entre les parties prenantes et assurerez le recueil, l'investigation et le suivi des cas, tout en veillant à la mise à jour des documents contractuels et des rapports de sécurité.

What You'll Do

• Maintenir et piloter le système de Pharmacovigilance en respectant la réglementation locale et les exigences des laboratoires partenaires.
• Coordonner la notification des cas PV entre les délégués médicaux, professionnels de santé, patients, et autres parties prenantes.
• Recueillir, documenter et réaliser les enquêtes complémentaires ainsi que le suivi des cas PV.
• Recueillir les écarts de qualité associés à un effet indésirable lié à l'un des produits du laboratoire.
• Veiller à la mise en place et à la mise à jour des contrats Safety Drug Exchange Agreements (SDEA).
• Réaliser la réconciliation des cas de sécurité selon les délais décrits dans les contrats.
• Veiller à la soumission des PSURs aux autorités de santé locales.
• Assurer l'implémentation des PGR des spécialités concernées et maintenir leur mise à jour et soumission auprès des autorités de tutelle.
• Assurer une veille de la littérature médicale locale pour la recherche d'évènements indésirables.
• Assurer la formation Pharmacovigilance à l'ensemble du personnel, ainsi que la force de vente.

What We're Looking For

• Pharmacien(ne) de Formation avec une expérience minimum de 4 ans dans un poste similaire.
• Connaissance des exigences locales en pharmacovigilance et des contrats SDEA/PGR.
• Capacité à coordonner les parties prenantes (délégués médicaux, professionnels de santé, patients).
• Compétences en collecte d'informations, documentation, enquêtes et reporting PV (PSUR).
• Bon sens de l'organisation et veille réglementaire locale.