Studienadministrator/In– Luzern, Schweiz

Studienadministrator/In– Luzern, Schweiz

Syneos Health® is a leading fully-integrated life sciences services organization built to accelerate customer success. We partner with innovators at every point across the drug development and commercialization continuum, helping them navigate complexity, anticipate change and accelerate progress.

Our Clinical Solutions team members act with a drug development mindset, applying their years of experience and deep expertise to truly understand customer needs and represent those in the solutions we shape.

Whether you join us in a Functional Service Provider partnership or a Full-Service environment, you’ll collaborate with passionate problem solvers, innovating as a team to help our customers achieve their goals. We are agile and driven to deliver – for one another, our customers, and, most importantly, for those in need.

Discover what your 25,000 future colleagues already know:

Why Syneos Health

• We are passionate about developing our people, through career development and progression; supportive and engaged line management; technical and therapeutic area training; peer recognition and total rewards program.
• We are committed to building an inclusive culture – where you can authentically be yourself. Central to this is our purpose – Driven to Deliver – which captures the passion of our colleagues to show up each day and shape solutions that have the ability to dramatically impact someone’s life.
• We are continuously building the company we all want to work for and our customers want to work with. Why? Because we know that when we bring together smart colleagues from across the world, we can shape the future of healthcare, driving impact for customers and defining the pace of patient progress.

Job Responsibilities

Für eine unserer Single Sponsor Partnerschaft hier in der Schweiz suchen wir derzeit einen Studienadministrator/In in Luzern. Dies ist eine hybride Rolle, in der Sie 2 bis 3 Tage pro Woche von dem Büro in Luzern aus arbeiten werden.

Ihre Aufgaben

Administrative Unterstützung bei allen regulatorischen und finanziellen Tätigkeiten im Lebenszyklus einer klinischen Studie.

Aufgaben im Bereich Budget und Finanzen:

• Zahlungsmanagement: Sie implementieren Studienbudgets in die Zahlungssysteme, verwalten Zugriffsrechte und stellen termingerechte Zahlungen an die Prüfzentren sicher.

• System- & Änderungsmanagement: Sie passen die Systeme bei Protokolländerungen an, pflegen die dazugehörigen internen Hilfsmittel und unterstützen bei der Verwaltung von Stammdaten

• Support & Training: Sie unterstützen bei der Erstellung von verständlichen Anleitungen für interne Teams und Prüfzentren.

• Prozessoptimierung: Sie nehmen aktiv an regelmäßigen Meetings teil, um Prozesse abzustimmen und diese aktiv und kundenorientiert weiterzuentwickeln.

Regulatorische Aufgaben

• Unterstützung des Teams bei der Zusammenstellung aller regulatorischen Dokumente für Einreichungen bei Ethikkommissionen und Behörden im Rahmen neuer und laufender Studienprojekte.
• Formale Vorbereitung, Prüfung und selbstständiges Hochladen der Einreichungspakete an die Behörden- und Ethikkommissionsportale
• Vorbereitung von Dokumenten und Korrespondenz für Ethikkommissionen, Behörden und Studienzentren.
• Versand von Dokumenten und Materialien, Erstellung formaler Korrespondenz zu regulatorischen Meldepflichten sowie gegebenenfalls Nachverfolgung zur Sicherstellung der fristgerechten Erfüllung dieser Anforderungen.
• Erstellung von physischen sowie elektronischer Prüfarztordnern, Vorbereitung von Dokumenten und Materialien für Studienzentren sowie deren Versand.
• Aktualisierung bestehender Studiendokumente bei erforderlichen Änderungen.
• Pflege und Aktualisierung verschiedener Managementsysteme, beispielsweise Clinical Trial Management System (CTMS), zur Überwachung klinischer Studien und Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Vorgaben sowie interner Standard Operating Procedures (SOPs).
• Verwaltung von Postfächern, Bearbeitung von Anfragen der Studienzentren und Weiterleitung der Korrespondenz an die zuständigen Stellen.
• Koordination von Bestellung, Verpackung, Versand und Nachverfolgung von Materialien und Verbrauchsmitteln für Studienzentren.
• Unterstützung bei der Erstellung von Sicherheitsberichten gemäß regulatorischer Vorgaben.
• Administrative Unterstützung bei der Durchführung von Qualitätskontrollen.
• Unterstützung des Clinical Monitoring Teams bei Site-Management-Aktivitäten, einschließlich der Vertretung des Sponsors gegenüber Prüfzentren in zugewiesenen Studien sowie der Kommunikation mit den Zentren zur Sicherstellung der Einhaltung von Protokollvorgaben, Studienverfahren und relevanten Richtlinien.
• Durchführung aller Aktivitäten gemäß den geltenden Unternehmensrichtlinien, Clinical Operations-Richtlinien, Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und Arbeitsanweisungen.

Was wir von Ihnen erwarten

• Freude an der Zusammenarbeit im Team.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift; Italienisch- und/oder Französischkenntnisse sind von Vorteil.
• Ausgeprägte Kundenorientierung und serviceorientiertes Denken.
• Sicherer Umgang mit modernen IT-Systemen und digitalen Anwendungen, insbesondere Microsoft Office, SAP, KI-gestützten Tools , Power Apps usw.).
• Strukturierte, sorgfältige und eigenverantwortliche Arbeitsweise.
• Organisationsgeschick sowie die Fähigkeit, mehrere Aufgaben gleichzeitig zu koordinieren.

Wir bieten

• Eine abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeit in einem multikulturellen Umfeld.
• Die Möglichkeit, aktiv zur Durchführung innovativer klinischer Studien beizutragen.
• Ein kollegiales und unterstützendes Team mit einer offenen Unternehmenskultur.

Ob Sie Teil einer Functional Service Provider-Partnerschaft oder eines Full-Service-Teams werden – Sie arbeiten mit engagierten Problemlösern zusammen, die gemeinsam innovative Lösungen entwickeln, um die Ziele unserer Kunden zu erreichen. Wir arbeiten agil und mit großer Motivation daran, die Bereitstellung neuer Therapien zu beschleunigen – denn unsere Leidenschaft gilt dem Ziel, Leben nachhaltig zu verändern.

Warum Syneos Health

• Wir setzen uns leidenschaftlich für die Weiterentwicklung unserer Mitarbeitenden ein – durch Karriereförderung und Entwicklungsmöglichkeiten, unterstützendes und engagiertes Linienmanagement, fachliche und therapeutische Schulungen, Anerkennung unter Kolleg/innen sowie ein umfassendes Vergütungsprogramm.
• Wir stehen hinter unserer Total Self-Kultur – einem Umfeld, in dem Sie authentisch Sie selbst sein können. Diese Kultur verbindet uns weltweit und wir sind entschlossen, gut für unsere Mitarbeitenden zu sorgen.
• Wir gestalten kontinuierlich das Unternehmen, für das wir alle gerne arbeiten – und mit dem unsere Kunden gerne zusammenarbeiten. Warum? Weil wir durch die Vielfalt an Gedanken, Hintergründen, Kulturen und Perspektiven einen Ort schaffen, an dem sich jede und jeder zugehörig fühlt.

Entdecken Sie, was unsere 29.000 Mitarbeitenden in 110 Ländern bereits wissen

Zusätzliche Informationen: Die in dieser Stellenbeschreibung aufgeführten Aufgaben, Pflichten und Verantwortlichkeiten sind nicht abschließend. Das Unternehmen kann nach eigenem Ermessen und ohne vorherige Ankündigung weitere Aufgaben, Pflichten und Verantwortlichkeiten übertragen. Gleichwertige Erfahrungen, Fähigkeiten und/oder Ausbildungen werden ebenfalls berücksichtigt, sodass die Qualifikationen der Stelleninhaber von den in der Stellenbeschreibung genannten abweichen können. Das Unternehmen entscheidet nach eigenem Ermessen, was als gleichwertig zu den oben beschriebenen Qualifikationen gilt. Darüber hinaus sollte nichts in diesem Dokument als Grundlage für einen Arbeitsvertrag verstanden werden. Gelegentlich werden erforderliche Fähigkeiten/Erfahrungen in verkürzter Form dargestellt. Alle hierin enthaltenen Formulierungen sind so gestaltet, dass sie vollständig mit den gesetzlichen Vorgaben der Länder, in denen das Unternehmen tätig ist, übereinstimmen – einschließlich der Umsetzung der EU-Gleichbehandlungsrichtlinie im Hinblick auf die Rekrutierung und Beschäftigung von Mitarbeitenden.

Das Unternehmen verpflichtet sich zur Einhaltung des „Americans with Disabilities Act“ (Gesetz über die Rechte von Menschen mit Behinderungen), einschließlich der Bereitstellung angemessener Vorkehrungen, sofern erforderlich, um Mitarbeitende oder Bewerbende bei der Ausübung wesentlicher Tätigkeiten zu unterstützen.

Get to know Syneos Health

Over the past 5 years, we have worked with 94% of all Novel FDA Approved Drugs, 95% of EMA Authorized Products and over 200 Studies across 73,000 Sites and 675,000+ Trial patients.

No matter what your role is, you’ll take the initiative and challenge the status quo with us in a highly competitive and ever-changing environment. Learn more about Syneos Health.

http://www.syneoshealth.com

Additional Information

Tasks, duties, and responsibilities as listed in this job description are not exhaustive. The Company, at its sole discretion and with no prior notice, may assign other tasks, duties, and job responsibilities. Equivalent experience, skills, and/or education will also be considered so qualifications of incumbents may differ from those listed in the Job Description. The Company, at its sole discretion, will determine what constitutes as equivalent to the qualifications described above. Further, nothing contained herein should be construed to create an employment contract. Occasionally, required skills/experiences for jobs are expressed in brief terms. Any language contained herein is intended to fully comply with all obligations imposed by the legislation of each country in which it operates, including the implementation of the EU Equality Directive, in relation to the recruitment and employment of its employees. The Company is committed to compliance with the Americans with Disabilities Act, including the provision of reasonable accommodations, when appropriate, to assist employees or applicants to perform the essential functions of the job.