About this role
About the Role Als Spezialist:in für Reinigungsvalidierungen arbeiten Sie im Bereich Manufacturing & Process Technology (MPT) und entwickeln sowie führen Reinigungsvalidierungen für Neu- oder Bestandsanlagen sowie neue Produkte durch. Sie erstellen Validierungspläne und -berichte und koordinieren den gesamten Reinigungsvalidierungsprozess, einschließlich Abweichungsbearbeitung. Enge Zusammenarbeit mit Betrieb, Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle. What You'll Do
- Mitarbeit bei der Entwicklung von Reinigungsvalidierungsstrategien
- Planung und Durchführung von Reinigungsvalidierungen in Kooperation mit anderen Abteilungen
- Erstellung von technischen Dokumentationen (Pläne und Berichte) zur Reinigungsvalidierung nach guter Dokumentationspraxis
- Koordination des gesamten Reinigungsvalidierungsprozesses im GMP-Umfeld
- Unterstützung der Produktion beim Lösen von spezifischen/schwierigen Problemstellungen während der Reinigungsvalidierung
- Unterstützung bei periodischen Revalidierungen von validierten Reinigungen
- Mithilfe bei der Bearbeitung von Änderungsanträgen für Reinigungsmethoden (Change Control Verfahren) im GMP-Umfeld What We're Looking For
- Ausgewiesene mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der Reinigungsvalidierung
- Praktische Erfahrung im GMP-Umfeld
- Master oder Promotion in Chemie oder einem verwandten Gebiet von Vorteil
- Fachliche und projektbezogene Führungskompetenz
- Ausgeprägte kommunikative und organisatorische Fähigkeiten
- Analytische, systematische und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Hohe Flexibilität, Selbstständigkeit und Teamfähigkeit
- Ausgezeichnete Deutschkenntnisse
- Sehr gute MS-Office Kenntnisse
- Kenntnisse in Peptidchemie sind ein Plus Nice to Have
- Kenntnisse in Peptidchemie (als Plus)
- Erfahrung in der Planung und Durchführung komplexer Validierungsprojekte Compensation & Benefits
- Dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Weiterentwicklungsmöglichkeiten
- Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Möglichkeit für Home-Office
- Option zum Bezug zusätzlicher Ferientage mit reduziertem Arbeitspensum
- Mitarbeiterförderung durch zahlreiche interne und externe Weiterbildungsangebote
- 60%-ige Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch die Bachem AG sowie Möglichkeit für überobligatorische Vorsorge mit unserem Wahlsparplan
- Zugang zur Vorteilsplattform Swibeco mit Rabatten bei externen Partnern