Specjalista/-ka ds. Jakości

Avantor poszukuje osoby na stanowisko Specjalisty/-ki ds. Jakości, która dołączy do zespołu Quality. To doskonała okazja dla osób, które chcą rozwijać się w środowisku skoncentrowanym na jakości, wspierać systemy jakości, zarządzać dokumentacją oraz uczestniczyć w inicjatywach związanych z ciągłym doskonaleniem.

Jest to stanowisko pełnoetatowe zlokalizowane w Gliwicach.

Jeżeli posiadasz doświadczenie w obszarze Zapewnienia Jakości, GMP oraz środowisk regulowanych i chcesz rozwijać swoją karierę w globalnej organizacji, zapraszamy do aplikowania.

Kogo szukamy?

• Wykształcenie wyższe w obszarze naukowym, technicznym lub pokrewnym.
• Bardzo dobra znajomość języka angielskiego umożliwiająca pracę w środowisku międzynarodowym.
• Minimum 5 lat doświadczenia w środowisku GMP.
• Doświadczenie w obszarze Zapewnienia Jakości w środowisku regulowanym.
• Doświadczenie w branży farmaceutycznej, wyrobów medycznych, produkcji lub innych środowiskach regulowanych.
• Znajomość systemów jakości, nadzoru nad dokumentacją, GMP oraz norm ISO.
• Dobra znajomość pakietu Microsoft Office (Word, Excel, Outlook, PowerPoint).
• Wysoka dbałość o szczegóły, umiejętność organizacji pracy oraz skutecznej komunikacji.

Zakres obowiązków

• Wspieranie zespołów w zakresie funkcjonowania systemów jakości.
• Wspieranie działań szkoleniowych oraz wymiany wiedzy w zespole.
• Tworzenie, aktualizacja, utrzymywanie i dystrybucja dokumentacji jakościowej oraz formularzy jakościowych.
• Prowadzenie i utrzymywanie zapisów jakościowych zgodnie z obowiązującymi procedurami.
• Wspieranie działań związanych z ciągłym doskonaleniem procesów oraz wdrażaniem procedur jakościowych.
• Udział w audytach GMP, ISO 9001 oraz ISO 13485, w tym przygotowywanie niezbędnej dokumentacji oraz działań następczych.
• Wsparcie procesu przeglądu dokumentacji serii (batch review) oraz decyzji dotyczących zwalniania produktów zgodnie z obowiązującymi procedurami.
• Współpraca z zespołami międzydziałowymi w celu zapewnienia zgodności z wymaganiami jakościowymi.
• Zapewnianie wsparcia dla pozostałych członków zespołu w razie potrzeby.
• Utrzymywanie standardów jakości i zgodności w powierzonym obszarze odpowiedzialności.

Wymagane kwalifikacje

• Doświadczenie w pracy w środowisku regulowanym GMP.
• Doświadczenie w obszarze Zapewnienia Jakości.
• Znajomość norm ISO 9001 i/lub ISO 13485.
• Doświadczenie we wspieraniu audytów oraz zarządzaniu dokumentacją systemu jakości.
• Praktyczne doświadczenie w obszarze Zapewnienia Jakości w środowisku GMP, obejmujące między innymi: zarządzanie odstępstwami,działania CAPA,zarządzanie zmianą,dokumentację jakościową,wsparcie audytów GMP.

Dlaczego Avantor?

Oferujemy pełnoetatową pracę w dynamicznym, międzynarodowym środowisku, udział w programie premiowym Avantor oraz atrakcyjny pakiet benefitów:

• Prywatna opieka medyczna.
• Karta sportowa / platforma benefitowa.
• Świadczenia z Zakładowego Funduszu Świadczeń Socjalnych.
• Dofinansowanie posiłków w kantynie.
• Bezpłatne napoje.
• Możliwości rozwoju zawodowego i awansu w globalnej organizacji.