About this role
RESPONSABLE QUALITE SYSTEME & ENVIRONNEMENT (H/F)
CDI à pourvoir dès que possible à Ardon (45)
Au sein de notre équipe Qualité composée de 6 personnes, vous serez le référent du Système de Management de la Qualité (SMQ) du site et contribuerez également au pilotage des aspects environnementaux (ISO 14001).
Vous garantissez la conformité, l'efficacité et l'amélioration continue de notre système de management, dans un environnement exigeant et fortement réglementé.
Vos missions
Rattaché(e) à la Directrice Qualité et Affaires Réglementaires, vous pilotez le Système de Management de la Qualité et de l'Environnement du site.
À ce titre, vous serez notamment en charge de :
- Piloter le système documentaire Qualité & Environnement et garantir sa conformité aux exigences réglementaires et normatives,
- Organiser et coordonner les audits internes, les audits de certification ainsi que les inspections des autorités (FDA, ANSM, organismes notifiés...),
- Préparer et animer les revues de direction, les revues de processus et les comités de pilotage,
- Assurer le suivi des plans d'actions, des CAPA et des indicateurs de performance (KPI),
- Accompagner les équipes dans le déploiement des bonnes pratiques Qualité et Environnement et contribuer à l'amélioration continue,
- Être l'interlocuteur privilégié des auditeurs externes et des autorités compétentes,
- Assurer, en tant que back-up, certaines activités de libération des dispositifs médicaux.
Votre profil :
Issu(e) d'une formation supérieure en Qua