About this role
QUIMICO DE CROMATOGRAFIA
Objetivo del puesto
- Realizar los análisis cromatográficos en muestras de materias primas, estabilidades, sistemas críticos, productos en proceso y/o producto terminado, revisando el cumplimiento de especificaciones para dictaminar insumos y productos de calidad con apego a las buenas practicas de fabricación y buenas prácticas de laboratorio.
Responsabilidades y actividades
- Realizar análisis cromatográficos de materia prima, producto en proceso, producto terminado, estudios de validación de proceso, estabilidades, sistemas críticos, transferencia analítica y análisis especiales mediante pruebas basadas en métodos generales y equipos cromatográficos (gases, líquidos) a fin de registrar y reportar resultados obtenidos.
- Conducir las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las BPF, las BPD, BPL.
Experiencia
- Manejo de equipos cromatográficos (HPLC, GASES) | 1 año
- Manejo de Software cromatográficos (Empower o afín) | 1 año
- Manejo de detectores de cromatografía (UV,IR) | 1 año
Conocimientos
- Farmacopeas (FEUM,USP,BP,EP)
- Normatividad aplicable (NOM-059 SSA)
Educación
- Licenciatura
Perfil Complementario
- Experiencia
- Manejo de sistema de cromatografía (con detectores de conductividad, electroquímico, masas o DAD)
- Conocimientos
- Buenas practicas de laboratorio.
- Sistemas ERP (Deseable SAP).
- Buenas prácticas de fabricación.
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