About this role
About the Role Posição estratégica para liderar o Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) da ALS Pharma, assegurando conformidade regulatória, integridade dos processos e manutenção do SGQ. Foco em governança da qualidade, melhoria contínua, gestão de riscos e cultura de compliance, atuando conforme norma NIT Dicla 035 (BPL) e requisitos ISO/IEC 17025 e RDC n°658/2022.
What You'll Do
- Liderar o Sistema de Gestão da Qualidade alinhado à estratégia da ALS Pharma. Estabelecer metas, prioridades e indicadores; capacitar o time de Garantia da Qualidade e participar de treinamentos; assegurar a boa atuação das áreas de conformidade da qualidade (Regulatórios, Metrologia, Inspeções, Desvios, Documentação e Treinamentos) e apoiar o laboratório e os clientes; promover a cultura da qualidade em toda a organização.
- Conformidade Regulatória e Normativa: assegurar conformidade com ISO/IEC 17025, NIT Dicla 035 e RDC 658; supervisionar programs de controle de documentos, treinamentos, auditorias e gestão de riscos; liderar auditorias internas e externas e o acompanhamento de ações corretivas e preventivas.
- Gestão de Riscos, Inspeções e Desvios: gerenciar desvios OOS/OOT, reclamações, CAPAs e investigações de causa raiz; conduzir análises de risco da qualidade, monitorar tendências e indicadores para prevenção de não conformidades; gerenciar controles de mudanças e avaliar criticidade, riscos e documentação associadas às mudanças.
- Metrologia: garantir a qualificação de instalações, equipamentos, sistemas e processos; supervisionar validações de processos e de limpeza, conforme requisitos regulatórios.
- Controle de Mudanças e Gerenciamento de Alterações: assegurar a conformidade dos equipamentos e instrumentos utilizados pela operação, bem como qualificação de instalações, validação de sistemas e processos.
What We're Looking For
- Formação superior em Farmácia, Química, Engenharia ou área afins.
- Experiência compatível com a função.