Quality Coordinator

Job title: Quality Coordinator

About the Role

Coordenar as áreas de Garantia da Qualidade, Controle de Qualidade e Assuntos Regulatórios, guiando a implementação e melhoria do Sistema de Gestão da Qualidade e assegurando a conformidade com GMP/BPF. O papel atua como elo entre Produção, Supply, Comercial e Desenvolvimento, liderando iniciativas de melhoria contínua, auditorias e gestão de documentação e registros regulatórios.

What You'll Do

• Coordenar as áreas de Garantia da Qualidade e Controle de Qualidade, incluindo laboratórios físico-químico e microbiológico, assegurando conformidade com as BPF e o SGQ.
• Garantir a manutenção e melhoria contínua do Sistema de Gestão da Qualidade.
• Garantir o cumprimento das Boas Práticas aplicáveis às atividades de distribuição e fabricação.
• Coordenar investigações de desvios, não conformidades, reclamações e mudanças de controle.
• Gerenciar indicadores de qualidade e elaborar planos de ação para melhoria de performance.
• Garantir a gestão documental adequada (procedimentos, especificações, registros, métodos analíticos e documentação regulatória).
• Atuar com Produção, Supply, Comercial e Desenvolvimento na avaliação de impactos regulatórios e de qualidade.
• Coordenar auditorias internas, auditorias de clientes, fornecedores e órgãos reguladores.
• Liderar processos de qualificação de fornecedores, homologações e avaliações técnicas.
• Assegurar rastreabilidade e integridade das informações técnicas e da documentação da qualidade.
• Garantir execução adequada de análises de matérias-primas, materiais de embalagem, processos e produtos acabados.
• Assegurar conformidade de métodos analíticos, especificações e registros laboratoriais.
• Avaliar tendências analíticas, resultados fora de especificação e desvios laboratoriais.
• Garantir boas práticas laboratoriais, integridade de dados e confiabilidade dos resultados analíticos.
• Suportar inspeções sanitárias e responder exigências regulatórias, notificações e auditorias oficiais.
• Liderar e desenvolver equipes de Garantia da Qualidade, Controle de Qualidade e Regulatórios, promovendo cultura de qualidade e melhoria contínua.

What We're Looking For

• Formação Superior completo em Farmácia com CRF ativo; pós-graduação é diferencial.
• Experiência sólida em Garantia da Qualidade, Controle de Qualidade e Assuntos Regulatórios; grande conhecimento sobre o regulatório CPBF para ativos farmacêuticos.
• Vivência em indústrias farmacêuticas, nutracêuticas, cosméticas, veterinárias ou empresas de distribuição regulada; experiência anterior em gestão de equipes técnicas; vivência com auditorias e inspeções regulatórias.
• Conhecimentos: legislação sanitária e regulatória; BPF e Boas Práticas de Armazenagem e Distribuição; gestão de documentação técnica e sistema da qualidade; ferramentas da qualidade e investigação de desvios; rotinas laboratoriais físico-químicas e microbiológicas; assuntos regulatórios e relacionamento com órgãos reguladores.
• Conhecimento em ERP e pacote Office; TOTVS será um diferencial; domínio da ISO 9001:2025 – Auditor Interno será um diferencial; inglês fluente.

Nice to Have

• Experiência em softgel ou nutracêuticos.
• Experiência em estruturação de áreas regulatórias.
• Vivência em empresas em fase de crescimento ou implantação industrial.
• Conhecimento em ISO 14001:2025.

Compensation & Benefits

(Not disclosed in the posting)