Quality Assurance Manager GMP/QA

Job title: Quality Assurance Manager GMP/QA

About the Role Die Rolle dient als verbindende Schnittstelle zwischen lokalen und globalen Einheiten, treibt GMP-/QMS-Prozesse voran und sorgt für deren nachhaltige Umsetzung. Sie arbeiten hands-on vor Ort in Bubendorf und gestalten globale QA-Projekte mit.

What You'll Do

• Entwicklung und Verbesserung von GMP-/QMS-Prozessen
• Übernahme einer zentralen Rolle innerhalb der lokalen Einheit bei der Einführung eines neuen globalen QMS-Systems
• Erarbeiten, optimieren und vereinheitlichen von GMP-Prozessen und Konzepten
• Sicherstellen, dass diese Prozesse einfach und effizient umgesetzt werden
• Umsetzung an den Standorten
• Aktive Unterstützung der lokalen und globalen Teams bei der Einführung und Anwendung von GMP‑Prozessen und zugehörigen Systemen
• Praktische Mitarbeit vor Ort
• Mitarbeit in globalen Projekten im Bereich der GMP-Compliance
• Audit- und Inspektionsaktivitäten
• Leitung lokaler Projekte im Bereich der GMP-Compliance
• Audit und Inspektionen; Unterstützung bei Behörden- und Kundenaudits
• Zusammenarbeit und Reporting
• Sicherstellen eines ganzheitlichen Verständnisses von Qualität
• Erstellung und Bewertung von Qualitätskennzahlen und Berichten (z. B. QSMR, KPIs)
• Fokus auf Training, Dokumentenmanagement, Deviations, Complaints, Change Control und Audits

What We're Looking For

• Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich (z. B. Pharmazie, Chemie, Biotechnologie)
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Pharma- oder Chemieindustrie davon mindestens 3 Jahre in der Qualitätssicherung
• Sehr gute Kenntnisse der GMP-Regeln (EU und USA)
• Erfahrung mit komplexen, standortübergreifenden Qualitätsthemen
• Erfahrung im Umgang mit Behörden und Kunden
• Strukturierte, lösungsorientierte und kommunikative Arbeitsweise
• Hohe Eigenverantwortung
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Sicherer Umgang mit IT-Systemen (z. B. Veeva, SAP, LIMS, MS Office)

Nice to Have

• Erfahrung in einer globalen QA-Organisation von Vorteil
• Kenntnisse in Prozessanalyse, Optimierung und Projektmanagement von Vorteil

Compensation & Benefits

• Dynamisches und wachsendes Arbeitsumfeld
• Möglichkeiten zur internen Weiterentwicklung
• Flexible Arbeitszeiten und Homeoffice
• Umfangreiche Weiterbildungsangebote
• Attraktive Vorsorge: 60 % Finanzierung der Pensionskasse
• Möglichkeit zusätzlicher Vorsorge
• Zugang zur Benefit-Plattform (Rabatte bei Partnern)
• Mitarbeiterrestaurant mit gesunder Verpflegung
• Kostenlose Sportangebote auf dem Campus