About this role
À propos du site
Avec plus de 40 ans d’expérience et d’expertise dans la production de médicaments injectables essentiels, le site de Catalent à Limoges, en France, est le centre d’excellence européen dédié au développement de formulations de médicaments biologiques destinés aux essais cliniques, ainsi qu’au remplissage et au conditionnement final (« fill/finish ») de flacons, seringues et cartouches.
Résumé du poste
Nous avons une opportunité pour un Pharmacien de liberation/ qualified person de rejoindre notre équipe. Vous serez responsable du suivi et de l’acceptation des matières premières ainsi que de la confirmation des produits fabriqués sur le site de Catalent Limoges. Vous veillerez au respect des exigences des Bonnes Pratiques de Fabrication et assurerez la présence pharmaceutique sur site en délégation du pharmacien responsable. Ce rôle est essentiel pour garantir la qualité et la conformité des produits destinés aux patients.
Lieu : Limoges, France 100% Onsite
Le rôle
- Validation et gestion des matières premières
- Gestion des déviations
- Relation avec les clients concernant les déviations et les sujets qualité
- Confirmation et certification des lots clients
- Support et accompagnement lors des audits liés aux déviations et aux clients
Le profil recherché
Exigences minimales
- Pharmacien, Bac +5 avec spécialisation en maîtrise de la qualité en industrie pharmaceutique
- 5 ans d'expérience sur un poste similaire
- Solide expertise en contrôle qualité
- Expérience en gestion de projets qualité/réglementaires
- Maîtrise de l'anglais
- Expérience en milieu stérile est un avantage
- Expérience en Médicament d'innovation thérapeutique indispensable
- Très bonnes connaissances en réglementation pharmaceutique, qualité et qualification
- Connaissances en chimie, physique, microbiologie et biologie
- Connaissances du traitement des déviations et enquêtes qualité
- Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication
- Capacité à traiter les investigations qualité liées aux non-conformités
- Esprit d’analyse et capacité à tirer des conclusions logiques
- Application des règles d’hygiène, de sécurité et d’environnement
- Capacité à proposer des plans d’action pertinents
- Intégrité et professionnalisme
- Sens des responsabilités et du résultat
- Capacité à gérer les relations extérieures
- Compétences en communication
- Rigueur et organisation
- Comportement minimisant les risques d’accident
Compétences et profil préférés
- Pharmacien, Bac +5 avec spécialisation en maîtrise de la qualité en industrie pharmaceutique
- 5 ans d'expérience sur un poste similaire
- Expérience en Médicament d'innovation thérapeutique indispensable
- Maîtrise de l'anglais
- Expérience en milieu stérile est un avantage
Pourquoi rejoindre Catalent
- Avec plus de 40 ans d’expérience, le site de Limoges est un centre d’excellence européen pour le développement de formulations biologiques cliniques et le remplissage/finition de produits injectables.
- Développement de carrière : accès à des formations de qualité, mentorat et opportunités transversales dans le réseau mondial de Catalent.
- Installations sur site : équipements R&D de classe mondiale, bornes de recharge pour voitures électriques, site facilement accessible.
- Assurance médicale attractive incluant les membres de la famille.
- Avantages financiers : plus de 700 € en chèques vacances et bons d’achat.
- Pour les cadres : 40 jours de congés payés, retraite complémentaire avec +7 % de financement mensuel par Catalent.
Catalent offre des opportunités enrichissantes pour faire avancer votre carrière. Rejoignez le leader mondial du développement et de la production de médicaments et aidez-nous à proposer plus de 7 000 produits qui sauvent et améliorent la vie des patients du monde entier. Catalent est une société internationale passionnante et en pleine croissance où les employés travaillent directement avec des sociétés pharmaceutiques, biopharmaceutiques et de santé grand public de toutes tailles pour faire progresser de nouveaux médicaments, du développement précoce aux essais cliniques et à la mise sur le marché. Catalent produit plus de 70 milliards de doses par an, et chacune sera utilisée par quelqu’un qui compte sur nous. Rejoignez-nous pour faire la différence.
Initiative personnelle. Rythme dynamique. Un travail significatif.
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Catalent est un employeur garantissant l’égalité des chances et ne fait aucune discrimination sur la base d’une caractéristique protégée par la législation locale.