QO Expert

QO Expert

Rôle Description

Effettuare le attività di revisione e valutazione della documentazione di produzione dello stabilimento, assicurando il rispetto dei requisiti di conformità ed un adeguato tempo di rilascio dei lotti.

DUTIES AND RESPONSIBILITIES

• Verifica la completezza e la corretta compilazione, secondo i requisiti di Assicurazione qualità dei Batch Record Reports generati dal Reparto di Produzione e provvede alla loro approvazione preliminare;

• Assicura che i controlli sui Batch Record Reports vengano eseguiti in conformità alle procedure vigenti e nelle tempistiche previste;

• Valuta le deviazioni aperte dai reparti e verifica lo stato di eventuali deviazioni, in corso presso i reparti di produzione di prodotti APIs e prodotti finiti prima dell’approvazione dei lotti;

• Assicura attraverso ispezioni periodiche interne che vengano rispettate le GMP nelle aree di produzione prodotti API e magazzini.

• Effettua insieme al QO Lead Audit interni nei reparti e si occupa della preparazione dei report.

• Si occupa di stampare i documenti necessari alla produzione; Supporta il QO Lead nella gestione di batch note e deviazioni durante le attività di produzione.

Education

• Diploma di Scuola Media Superiore; Laurea in Chimica, CTF, Scienze Biologiche

Experience

• Conoscenza dei principi che regolano la gestione aziendale della Qualità.

• Conoscenza dei processi di produzione, dei flussi di laboratorio e dei servizi al Manufacturing.

• Conoscenza approfondita delle Norme di Buona Fabbricazione, delle procedure del Sito e della Compagnia

• Buona conoscenza della lingua inglese.

CORE COMPETENCIES:

• Buona Conoscenza delle GMP.

• Buona capacità comunicativa.

• Capacità di risolvere i problemi indipendentemente.

• Rispetto dei Zoetis Core Beliefs.

• Role Description

• Perform review and assessment activities of manufacturing documentation to ensure compliance with applicable quality requirements and timely batch disposition and release.

• KEY DUTIES AND RESPONSABILITIES

• Review Batch Record Reports generated by the Manufacturing Department for completeness, accuracy, and compliance with Quality Assurance requirements, and perform preliminary approval.

• Ensure Batch Record Report reviews are conducted in accordance with approved procedures and within established timelines.

• Assess deviations initiated by operational departments and verify the status of any ongoing deviations within API and Finished Product manufacturing areas prior to batch approval.

• Conduct periodic internal inspections to verify compliance with current Good Manufacturing Practices (cGMP) in API manufacturing areas and warehouse operations.

• Participate with the Quality Oversight (QO) Lead in conducting internal audits of manufacturing departments and support the preparation of audit reports.

• Print and issue manufacturing documentation required to support production activities.

• Support the QO Lead in the management of batch records, investigations, and deviations during manufacturing operations.

• QUALIFICATIONS EDUCATION

• High School Diploma required.

• Bachelor's Degree in Chemistry, Pharmaceutical Chemistry and Technology (CTF), Biological Sciences, or a related scientific discipline preferred.

EXPERIENCE

• Knowledge of Quality Management System (QMS) principles and quality governance processes.

• Understanding of manufacturing processes, laboratory workflows, and manufacturing support services.

• Thorough knowledge of Good Manufacturing Practices (GMP), site procedures, and corporate quality standards.

• Good command of written and spoken English.

• CORE COMPETENCIES

• Strong knowledge of GMP regulations and compliance requirements.

• Effective communication and interpersonal skills.

• Ability to independently identify, analyze, and resolve problems.

• Commitment to and demonstration of Zoetis Core Beliefs and values.

• Full time