About this role
QA Review Manager (100%)
Ihre Aufgaben:
- Prüfung und Genehmigung von Herstellvorschriften sowie der zugehörigen Changes im elektronischen Qualitätsmanagementsystem
- Prüfung und Genehmigung von Rezepten in PAS-X und PCS7
- Prüfung und Genehmigung von Prozessvalidierungs-Dokumenten inkl. Risikoanalysen
- Koordination von Kundengenehmigungen der o.g. Dokumente
- Prüfung und Genehmigung allgemeiner Changes inkl. Supplier-Change Impact Assessments
- Review von SOPs
- Erstellen produktspezifischer QA-Statements
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
- Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung, vorzugsweise in der Wirkstoffproduktion
- Hohes Verständnis von Qualitätssicherungsaspekten und fundierte cGMP-Kenntnisse
- Gute Kommunikationsfähigkeit sowie eine gewissenhafte und strukturierte Arbeitsweise
- Belastbare, dienstleistungsorientierte, kommunikative und flexible Persönlichkeit
- Sehr gute mündliche und schriftliche Ausdrucksweise in Deutsch und Englisch
- Erfahrung mit den gängigen elektronischen Systemen ist von Vorteil
Unser Angebot:
- Ein dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Weiterentwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten
- Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Möglichkeit für Home-Office und Option zum Bezug zusätzlicher Ferientage mit reduziertem Arbeitspensum
- Firmeninterne KITA auf dem Bachem Campus Bubendorf
- 60%-ige Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch Bachem AG sowie Möglichkeit für überobligatorische Vorsorge mit unserem Wahlsparplan
- Zugang zu Vorteilsplattformen mit Rabatten bei externen Partnern
- Frisches, gesundes und vielfältiges Essen in unserem Personalrestaurant
- Vielfältige kostenlose Sportaktivitäten auf dem Bachem Campus