QA Officer Operations Biomaterials

Corbion Biomaterials ontwikkelt en produceert hoogwaardige biomaterialen voor medische en farmaceutische toepassingen. Onze producten worden wereldwijd gebruikt in onder andere chirurgische hulpmiddelen en geneesmiddelen met gecontroleerde afgifte, waarbij kwaliteit en compliance centraal staan.

Als QA Officer Operations Biomaterials ben je de verbindende schakel tussen Quality en Operations. Je bent dagelijks zichtbaar aanwezig op de werkvloer en werkt nauw samen met operators, technologen, shift managers, QC en QA-specialisten. Door dicht op de operatie te zitten, signaleer je kwaliteitsrisico’s vroegtijdig, ondersteun je productieprocessen en zorg je ervoor dat afwijkingen sneller en effectiever worden opgelost. Deze rol biedt je de kans om rechtstreeks impact te maken op compliance, kwaliteitscultuur, batchvrijgave en continue verbetering. Je komt terecht in een sterk groeiende business waar kwaliteit en productie nauw samenwerken om hoogwaardige producten te leveren voor medische en farmaceutische toepassingen. Je werkt in een 2-ploegendienst met afwisselende ochtend- en middagdiensten. In de toekomst kan deze mogelijk worden uitgebreid naar een 5 ploegendienst.

Wat ga je doen:

• Ondersteunen van Operations en toezien op de naleving van GMP-richtlijnen op de werkvloer.
• Fungeren als aanspreekpunt voor kwaliteitsvraagstukken binnen de productieomgeving.
• Signaleren, registreren en opvolgen van afwijkingen, klachten en CAPA’s.
• Uitvoeren en coördineren van Root Cause Analyses met methodieken zoals Five Why en 8D.
• Bewaken van batchdocumentatie ter ondersteuning van een efficiënt kwaliteitsvrijgaveproces.
• Coördineren van activiteiten rondom lijnvrijgaven tussen batch- en productcampagnes.
• Signaleren van trends en vertalen van analyses naar structurele verbeteracties.
• Adviseren van productie- en kwaliteitsafdelingen over praktische en werkbare GMP-oplossingen.
• Actief bijdragen aan een sterke kwaliteitscultuur binnen Operations.
• Uitvoeren van interne audits en ondersteunen bij klantenaudits en inspecties.
• Opvolgen van auditbevindingen en ondersteunen bij corrigerende en preventieve maatregelen.
• Vertalen van GMP- en GDP-richtlijnen naar de dagelijkse praktijk binnen Operations.
• Prioriteren van werkzaamheden zonder concessies te doen aan kwaliteit en compliance.

Jouw achtergrond:

• MBO+ werk- en denkniveau met relevante werkervaring of een afgeronde HBO-opleiding in een relevante richting zoals Farmacie, Life Sciences, Chemie, Biotechnologie of vergelijkbaar.
• Ervaring binnen een GMP-gereguleerde omgeving