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B
QA Engineering Manager (a)
Bachem
onsite
Bubendorf, Basel-Landschaft, Switzerland
About this role
QA Engineering Manager (a)
Ihre Aufgaben:
- Unter Berücksichtigung des Lebenszyklus bestehender Anlagen: Aufrechterhaltung des GMP-Status und Kontrolle von Requalifizierungs- und Instandhaltungsaktivitäten inkl. Change Control-/ und Abweichungs- Prozedere
- Teilnahme an (projektspezifischen) Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten
- Erstellung, Prüfung und Genehmigung von übergeordneten Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten
- Erstellung, Prüfung und Genehmigung weiterer, GMP-relevanter Dokumentation (bspw. SOPs, Logbücher)
- Unterstützung bei der Vorbereitung, Betreuung und Nachbereitung von Behördeninspektionen oder internen Kundenaudits
- Analysieren bestehender Prozesse, Identifizieren von Optimierungspotenzialen und Begleiten der Umsetzung von Verbesserungen
Ihr Profil:
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