QA Engineering Manager (a)

QA Engineering Manager (a)

Ihre Aufgaben:

• Unter Berücksichtigung des Lebenszyklus bestehender Anlagen: Aufrechterhaltung des GMP-Status und Kontrolle von Requalifizierungs- und Instandhaltungsaktivitäten inkl. Change Control-/ und Abweichungs- Prozedere
• Teilnahme an (projektspezifischen) Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten
• Erstellung, Prüfung und Genehmigung von übergeordneten Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten
• Erstellung, Prüfung und Genehmigung weiterer, GMP-relevanter Dokumentation (bspw. SOPs, Logbücher)
• Unterstützung bei der Vorbereitung, Betreuung und Nachbereitung von Behördeninspektionen oder internen Kundenaudits
• Analysieren bestehender Prozesse, Identifizieren von Optimierungspotenzialen und Begleiten der Umsetzung von Verbesserungen

Ihr Profil:

Sie leben Teamgeist, Selbstständigkeit sowie Verantwortungsbewusstsein und zeichnen sich durch ein sehr gutes Qualitätsverständnis aus. Zusätzlich überzeugen Sie uns mit folgenden Punkten:

• Hochschule mit Abschluss Master (in Ingenieurswissenschaften, Chemie, Verfahrenstechnik, Pharmazie oder vergleichbarer Fachrichtung) oder mit ausgewiesener, mehrjähriger Erfahrung im Fachbereich
• Mehrere Jahre Berufserfahrung im cGMP-regulierten Umfeld
• Mehrjährige, fundierte Erfahrung im Bereich Quality Assurance (QA)
• Sehr gute Kenntnisse im Bereich Commissioning & Qualification
• Sehr gute GMP-Kenntnisse, insbesondere GMP-Regeln der Schweiz, EU und USA
• Strukturierte, zuverlässige und exakte Arbeitsweise
• Lösungsorientierte, belastbare und kommunikative Persönlichkeit mit ausgeprägter Dienstleistungsmentalität
• Sehr gute mündliche und schriftliche Ausdrucksweise in Deutsch ist Voraussetzung, fundierte Englischkenntnisse (C1)
• Spezifische Berufserfahrung und fundierte Kenntnisse im Bereich Reinigungsvalidierung und/oder Computer System Validation (CSV)
• Sicherheit im Umgang mit Prozess- und Dokumentenmanagementsoftware wie SAP, Master Control oder vergleichbaren Qualitätsmanagementsystemen
• Wir suchen erfahrene Expert:innen, die ihre Kompetenz einbringen und weiterentwickeln wollen

Unser Angebot:

• Ein dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Weiterentwicklungsmöglichkeiten
• Flexible Arbeitszeitgestaltung und Option zum Bezug zusätzlicher Ferientage mit reduziertem Arbeitspensum
• Mitarbeiterförderung durch zahlreiche interne und externe Weiterbildungsangebote
• Zugang zur Vorteilsplattform Swibeco mit Rabatten bei externen Partnern
• Frisches, gesundes und vielfältiges Essen in unserem Personalrestaurant

Hinweis: Bewerbungen von Personalagenturen werden nicht berücksichtigt.