Process Validation Chemist

Process Validation Chemist

Jiutepec, Mexico

Job ID JR - 197533

Category Quality Lab

Date posted 10/02/2026

Location Jiutepec, Mexico

Vantive is a vital organ therapy company on a mission to extend lives and expand possibilities for patients and care teams everywhere. For 70 years, our team has driven meaningful innovations in kidney care. As we build on our legacy, we are deepening our commitment to elevating the dialysis experience through digital solutions and advanced services, while looking beyond kidney care and investing in transforming vital organ therapies. Greater flexibility and efficiency in therapy administration for care teams, and longer, fuller lives for patients— that is what Vantive aspires to deliver.

Químico de Validación de Procesos

Tu rol en Vantive

En Vantive buscamos talento apasionado por la calidad, la mejora continua y el cumplimiento regulatorio para integrarse como Químico de Validaciones y Procesos. Esta posición será responsable de asegurar que nuestros procesos, equipos y sistemas operen bajo los más altos estándares de calidad, contribuyendo directamente a la fabricación de productos que impactan positivamente la vida de los pacientes.

El rol desempeña una función clave en la ejecución de actividades de validación y calificación, así como en la implementación de mejoras que fortalezcan la eficiencia operativa y garanticen el cumplimiento de las regulaciones nacionales e internacionales.

Lo que realizarás:

• Elaborar, ejecutar y dar seguimiento a protocolos y reportes de validación y calificación.
• Participar en la validación de procesos de manufactura, limpieza, sistemas críticos y equipos productivos.
• Asegurar el mantenimiento del estado validado de equipos, procesos y sistemas conforme a los requisitos regulatorios y corporativos.
• Colaborar en proyectos de mejora continúa enfocados en optimizar procesos productivos y servicios críticos de planta.
• Generar y mantener actualizada la documentación técnica relacionada con validaciones, calificaciones y procedimientos.
• Apoyar en la preparación y atención de auditorías internas y externas, promoviendo el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación.
• Dar soporte a las actividades de verificación continua de procesos mediante el análisis de información y seguimiento de indicadores.
• Trabajar de manera cercana con equipos multidisciplinarios de Calidad, Manufactura, Ingeniería y áreas de soporte para garantizar implementaciones exitosas.

Lo que aportarás:

• Licenciatura o Ingeniería en Química, Química Industrial, Ingeniería Farmacéutica, Biotecnología, Farmacia o disciplinas afines.
• Experiencia de al menos 1 año en áreas de Calidad, Procesos, Validaciones o Calificación de Equipos.
• Conocimiento de regulación sanitaria local (COFEPRIS), NOM-241, ISO 9001 e ISO 13485.
• Conocimientos en validación de procesos, sistemas críticos y equipos de manufactura.
• Manejo de herramientas de Microsoft Office.
• Conocimientos de estadística básica y análisis de tendencias.
• Es importante contar con habilidades para comunicarse, participar en reuniones y presentar información en inglés con equipos locales y globales.

Competencias clave:

• Pensamiento crítico y capacidad de resolución de problemas.
• Habilidad para trabajar en equipo y colaborar con diferentes áreas.
• Excelente comunicación y enfoque al cliente interno.
• Adaptabilidad y facilidad para desenvolverse en entornos dinámicos.
• Pasión por la calidad, la mejora continua y el cumplimiento regulatorio

Vantive is committed to working with and providing reasonable accommodations to individuals with disabilities globally. If you need a reasonable accommodation for any part of the application or interview process, please let us know the nature of your request along with your contact information.

Recruitment Fraud Notice

Vantive has discovered incidents of employment scams, where fraudulent parties pose as Vantive employees, recruiters, or other agents, and engage with online job seekers in an attempt to steal personal and/or financial information. To learn how you can protect yourself, review our Recruitment Fraud Notice.