Pasantía de Control de Calidad

Pasantía de Control de Calidad

Pasantía es presencial en nuestro laboratorio en Caba. Lunes a viernes, 4 horas durante el día.

Buscamos estudiantes en el 3er año de carrera, con 3 semestres todavía pendientes por terminar.

Solamente consideraremos estudiantes que delineen bien en su CV o carta de presentación el grado el que cursan y el número de semestres que todavía tienen que cursar.

Biogen es una de las empresas biotecnológicas líderes en el mundo que está especialmente dedicada al desarrollo de terapias para trastornos neurodegenerativos, autoinmunes y enfermedades raras. Con el objetivo de atraer y formar al mejor talento, Biogen ha creado el programa de pasantías educativas. Este programa permitirá al pasante desarrollar sus conocimientos y formación académica, mientras fortalece su perfil profesional.

Acerca del puesto

El pasante de control de calidad es responsable de contribuir a aspectos funcionales, tácticos y operativos clave del grupo de Control de Calidad en las instalaciones de Biogen en Argentina.

Esto incluye la realización de pruebas ambientales de control de calidad, así como análisis fisicoquímicos y microbiológicos rutinarios del producto para respaldar su liberación y distribución en Argentina y todas las actividades asociadas a la ejecución de estas pruebas siguiendo las normas cGMP y los requisitos de las autoridades sanitarias locales.

Responsabilidades

Análisis fisicoquímicos rutinarios del producto terminado para su liberación comercial:

• Medición de pH
• Prueba de apariencia
• Medición de osmolalidad
• Determinación del contenido de humedad (Karl Fischer)
• Análisis por HPLC (uniformidad de contenido, valoración, impurezas y sustancias relacionadas, cromatografía de exclusión por tamaño, cromatografía de intercambio iónico, mapeo de péptidos, concentración de proteínas)
• Prueba de disolución
• Identificación y concentración de proteínas por espectrofotometría UV
• Identificación por espectroscopia Raman

Control de calidad (QC) y monitoreo ambiental: monitoreo de salas limpias (conteo de partículas en aire, monitoreo de superficies, partículas viables en aire). Monitoreo mensual de agua purificada (carga microbiana del agua, contenido de nitratos, COT, conductividad).

Monitoreo de cámaras con temperatura controlada, revisión semanal de datos, revisión trimestral de tendencias e informe anual.

Actividades asociadas a las BPF (GMP):

• Pruebas de promoción del crecimiento de medios de cultivo microbiológicos. Identificación de cepas.
• Verificación mensual de instrumentos y equipos de laboratorio.
• Limpieza periódica de cámaras con temperatura controlada.
• Interacción con el almacén. Recogida de producto terminado para pruebas de control de calidad. Documentación y almacenamiento adecuados de las muestras de retención de calidad.

Apoyar las existencias del laboratorio de control de calidad (QC), así como asegurar el inventario de materiales de referencia de laboratorio (controles de ensayo y materiales de referencia).

Cualificaciones

• Estudiante de 3er año de carrera

• Estudiante de Licenciatura en farmacia, biotecnología química, ciencias biológicas o parecidos

• Inglés intermedio (escrito, lectura y conversación)