Operational QA Specialist (H/F/X)

Operational QA Specialist (H/F/X)

Martillac, Nouvelle-Aquitaine

Function:

Operations

Work location type:

On-Site

Job Type:

Full-time

Job ID:

R00153720

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Company Description

La mission d'AbbVie est de découvrir et de mettre à disposition des thérapies et des solutions innovantes qui permettent de répondre à des maladies graves d’aujourd’hui, et de relever les défis médicaux de demain. Nous nous efforçons d'avoir un impact remarquable sur la vie des patients dans plusieurs aires thérapeutiques clés majeures : immunologie, ophtalmologie, oncologie, neurosciences et virologie, ainsi qu’en médecine esthétique avec les produits et services de notre portefeuille Allergan Aesthetics.

Pour plus d'informations sur AbbVie, rendez-vous sur : www.abbvie.com - www.abbvie.fr. Suivez @abbvie sur LinkedIn, X (ex Twitter), Instagram, et YouTube.

Job Description

Intégré dans une équipe dédiée au suivi opérationnel des activités de production et de contrôle qualité, et rattachée au superviseur assurance qualité opérationnel, votre mission sera de contribuer activement à la mise en œuvre du processus d’évaluation et libération des lots de produits et de banques.

Vous assurez le maintien de ce processus par le suivi des activités en cours de réalisation dans les domaines de production pour des applications pré-cliniques, cliniques et commerciales.

RESPONSABILITES CLES

• Référent AQ opérationnel terrain auprès des services supportés (production et contrôle qualité).
• Supporter les équipes opérationnelles par une présence renforcée dans les zones de production lors du déroulement des activités.
• Supporter les équipes dans la détection et la description des événements qualité.
• Participer à la préparation des inspections des Autorités de santé, audits clients et audits Corporate,
• Revue et approbation AQ des documents Qualité opérationnel: procédures, instructions de travail, enregistrements.
• Libération des produits et des banques.
• Revue et approbation des données brutes générées par les équipes de production (Batch records, Fiches de préparations …).
• Revoir les données reportées dans les certificats de lots, rapports d’analyse et de production.
• Identifier les priorités et remonter les conflits de priorité liés aux processus AQ de son périmètre.
• Gestion des échantillons sous responsabilité AQ opérationnel (standards de référence, banques cellulaires, échantillons de réserve règlementaire pour les produits fabriqués).
• Pilotage des outils qualités pour la gestion des événements qualités et des libérations- Participer au suivi de pilotages sur les activités sous sa responsabilité (revue de données brutes ; suivi des actions qualités en cours).
• Promouvoir et mettre en application la culture Qualité au sein des équipes.- Réaliser et suivre les visites Assurance Qualité terrains.
• Proposer et mettre en œuvre l’amélioration continue des processus Assurance Qualité en lien avec son domaine d’expertise.

Qualifications

• De formation supérieure de niveau BAC+2/3 (BTS, Licence professionnelle) dans la Qualité des Produits de santé avec une expérience professionnelle significative sur ce type de poste dans un environnement pharmaceutique.

• Une expérience dans le domaine stérile et ou Biotechnologie est recommandée.

• Solides connaissances des GMP dans le domaine Pharmaceutique

• Connaissances des enjeux de la traçabilité et de l’intégrité des données

• Autonomie, proactivité et capacité d’adaptation

• Capacités relationnelles afin d’interagir de manière efficace et constructive au sein de l’équipe, en inter-équipe et avec des tiers (fournisseurs / clients).

• Bonne maitrise du Pack Office

• Français courant.

• Anglais : Notions de compréhension de textes écrit en anglais

• Poste à pouvoir en horaire 2/8.

Additional Information

AbbVie est un employeur garantissant l'égalité des chances et s'engage à agir avec intégrité, à stimuler l'innovation, à transformer des vies et à servir notre communauté. Employeur garantissant l'égalité des chances pour les anciens combattants et les personnes en situation de handicap.

AbbVie is an equal opportunity employer and is committed to operating with integrity, driving innovation, transforming lives and serving our community. Equal Opportunity Employer/Veterans/Disabled.

US & Puerto Rico only - to learn more, visit https://www.abbvie.com/join-us/equal-employment-opportunity-employer.html

US & Puerto Rico applicants seeking a reasonable accommodation, click here to learn more:

https://www.abbvie.com/join-us/reasonable-accommodations.html

Recruitment Fraud Alert

We have recently become aware of various recruitment phishing scams targeting job seekers. Please be advised:

• AbbVie will never request sensitive personal information (such as bank account details, social security numbers, or payment of any kind) during the recruitment process.
• If you suspect you have received a fraudulent offer or communication claiming to be from AbbVie, please do not respond, open any attachments, or click on any hyperlinks.

If you have any questions or concerns regarding the authenticity of a communication alleged to have been made by or on behalf of AbbVie, please contact us immediately.

Protect yourself by verifying job offers and communications. Your safety is important to us.

Where We Work

Role is exclusively performed at a site or office and onsite presence is required. Employees who are site/office-based and can occasionally perform their role virtually work both in the office and remotely*, following the policies and regulations in place at their location. US Employees must be in the office on Tuesday, Wednesday, and Thursday with flexibility to work remotely on Mondays and Fridays. Three days in the office is the minimum; some individuals or teams may require more in-office days due to meetings, business/project needs or their role.

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Location: US

City: Moses Lake

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