About this role
OP. LAVADO DE BIN FORMAS SOLIDAS
Tipo de colaborador: Operativo
Objetivo del puesto
Contribuir en el proceso de entrega de producto terminado a nuestros clientes.
Responsabilidades y actividades
Conducir las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las BPF. Mostrar y conducirse, en adherencia a las regulaciones sanitarias vigentes, Buenas Prácticas de Fabricación, Políticas y Directivas corporativas, así como también con los procedimientos normalizados de operación (PNO). Participar activamente en la comunicación de las actualizaciones de las Buenas Prácticas de Manufactura. Comunicar en tiempo los eventos adversos y de calidad. Aplicar el mantener la integridad de la información, datos generados en toda la cadena documental que sea parte de sus funciones. Colaborar en el desarrollo de Investigación de desviaciones que sean asignadas a su área de responsabilidad, haciendo recomendaciones que faciliten la toma de decisiones acerca de la disposición de calidad de los materiales y/o productos. Ejecutar el proceso de lavado de bin en apego al Sistema de Calidad y en adherencia a requerimientos regulatorios ante entidades nacionales e internacionales. Realizar despeje, limpieza y habilitación del área de acondicionado, así como apoyar verificando las condiciones de operación, calibración de equipos, ingreso a áreas limpias. Verificar que los materiales se encuentren vigentes y que correspondan en identidad y cantidad a las indicadas en la Instrucción de lavado de bin. Realizar las operaciones de lavado de bin de acuerdo a los procedimientos normalizados de operación. Mostrar apego a los requerimientos corporativos y locales de buenas prácticas de fabricación y de seguridad industrial (cumplir y portar adecuadamente el equipo de protección personal). Realizar los registros al momento en las instrucciones de su área (MBR, Bitácoras y Formatos). Participar activamente en la investigación apropiada de las desviaciones generadas en su área para la identificación de causa raíz. Ejecutar las actividades de habilitación de áreas y equipos de las areas correspondientes para garantizar la calidad del producto. Realizar las actividades de habilitación de equipo, identificacar áreasy registrar en las bitacoras correspondientes. Operar el equipo con los cuidados correspondiente. Recibir y verificar los insumos para el lavado de bines. Registrar los equipos lavados y las soluciones de limpieza que se emplearon para limpiar. Identificar, disponer y separar el producto no conforme para su destrucción e identificación final del proceso. En la detección de producto no conforme, hacer la separación y realizar los registros. Disponer de todo material, solución de rechazo y mermas como residuo peligroso e identificar como producto no conforme. Depositar el material en los contenedores correspondientes, adecuadamente clasificado e identificado. Asegurar que se cuantifiquen, se retiren y se destruyan todas la etiquetas como parte del despeje del material una vez finalizado el proceso.
Experiencia
- 1 año
- En puesto de manufactura en farmacéutica.
Conocimientos
- Buenas Práctica de Fabricación.
- Buenas prácticas de documentación.
Educación
- Secundaria
Perfil Complementario
- Uso y manejo de equipo de respiración Bullard