About this role
OP. EMBLISTEADOR FORMAS SOLIDAS
Tipo de colaborador Operativo
Objetivo del puesto Ejecutar el proceso de emblistado, aplicando estándares de calidad, productividad y segurdad correspondientes.
Responsabilidades y actividades
- Conducir las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las BPF.
- Mostrar y conducirse, en adherencia a las regulaciones sanitarias vigentes, Buenas Prácticas de Fabricación, Políticas y Directivas corporativas, así como también con los procedimientos normalizados de operación (PNO).
- Comunicar en tiempo los eventos adversos y de calidad.
- Aplicar el mantener la integridad de la información, datos generados en toda la cadena documental que sea parte de sus funciones.
- Colaborar en el desarrollo de Investigación de desviaciones que sean asignadas a su área de responsabilidad, haciendo recomendaciones que faciliten la toma de decisiones acerca de la disposición de calidad de los materiales y/o productos.
- Ejecutar el proceso de blíster en apego al Sistema de Calidad y en adherencia a requerimientos regulatorios ante entidades nacionales e internacionales.
- Realizar despeje, limpieza y habilitación del área de blister, así como apoyar verificando las condiciones de operación, calibración de equipos, ingreso a áreas limpias.
- Realizar las operaciones de blister, inspecciones de producto en proceso y limpieza de equipos, de acuerdo a los procedimientos normalizados de operación.
- Realizar las actividades descritas en la MBR, necesarias para que el supervisor realice el cálculo de rendimiento por etapas así como la conciliación de materiales.
- Mantener las áreas limpias, ordenadas y en cumplimiento con las buenas prácticas de fabriación.
- Realizar los registros al momento en las instrucciones de su área (MBR, Bitácoras y Formatos).
- Participar activamente en la investigación apropiada de las desviaciones generadas en su área para la identificación de causa raíz.
- Ejecutar las actividades de habilitación de áreas y equipos de las áreas correspondientes para garantizar la calidad del producto.
- Realizar las actividades de habilitación de equipo, identificacar áreasy registrar en las bitacoras correspondientes.
- Operar el equipo con los cuidados correspondiente.
- Realizar la habilitacion y la configuracionde la receta en el equipo según las caracteristicas del producto.
- Realizar los retos al equipo durante el proceso y registrar.
- Seguir los lineamientos para las limpiezas y sanitización de las áreas de fabricación.
- Realiza las actividades preliminares, limpieza, sanitizacion, fumigacion de las areas.
- Realiza la operación, limpieza y siga las resticciones del uso de la bascula y la registradora.
- Frecuencia y estandares de aplicación, matenimiento correctivo y registro de las actividades realizadas.
- Identificar, disponer y separar el producto no conforme para su destrucción e identificación final del proceso.
- En la detección de producto no conforme, hacer la separación y realizar los registros.
- Disponer de todo material, solución de rechazo y mermas como residuo peligroso e identificar como prodcuto no conforme.
- Depositar el material en los contenedores correspondientes, adecuadamente clasificado e identificado.
- Asegurar que se cuantifiquen, se retiren y se destruyan todas la etiquetas como parte del despeje del material una vez finalizado el proceso.
Experiencia
- Manejo de Blíster - 1 año.
Conocimientos
- Buenas prácticas de Fabricación y Documentación
- Matemáticas básicas.
Educación Preparatoria
Perfil Complementario
- Experiencia deseable en Manejo de equipos automáticos.
- Conocimientos deseables de Procedimientos o instrucciones de trabajo.
En Grupo PiSA prohibimos la violencia y la discriminación, promoviendo la igualdad de oportunidades, inclusión y diversidad. Nuestros procesos de selección son GRATUITOS; reporta cualquier irregularidad en [email protected]
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