MES Design Engineer - Sisslerfeld Site Development (a) 100%

Job title: MES Design Engineer - Sisslerfeld Site Development (a) 100%

About the Role Bachem sucht eine engagierte Persönlichkeit als MES Design Engineer – Sisslerfeld Site Development (a) 100%, um das MES PAS-X-System für die neue Produktionslinie zu implementieren, zu konfigurieren und zu validieren. Sie arbeiten zudem an der Entwicklung elektronischer Master Batch Records (eMBR) unter GMP-Bedingungen, integrieren MES mit dem Prozessleitsystem (PCS 7 / PCS neo) und tragen zur Reduktion manueller Eingaben bei.

What You'll Do

• Implementierung, Konfiguration und Validierung des MES Systems PAS-X für die neue Produktionslinie
• Entwicklung und Design elektronischer Master Batch Records (eMBR) unter Berücksichtigung von GMP-Standards und Prozessanforderungen
• Integration des MES mit dem Prozessleitsystem (PCS 7 / PCS neo) zur Automatisierung von Datenflüssen und Reduktion manueller Eingaben
• Umsetzung eines effizienten Review-by-Exception-Konzepts zur Qualitätsoptimierung und Reduktion von Review-Aufwand
• Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Automation, Qualität und IT sowie globalen Einheiten zur Definition und Umsetzung der Systemanforderungen
• Sicherstellung der Datenintegrität, GMP-Compliance und Rückverfolgbarkeit der Herstellprozesse
• Mitwirkung bei Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten (URS, FS, IQ, OQ)
• Schulung und Support der Endanwender im Umgang mit dem MES
• Laufende Weiterentwicklung des Systems und Unterstützung bei Change Control Prozessen

What We're Looking For

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Chemie, Life Science, Ingenieurwesen, Pharma-Technologie, Informatik oder vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Erfahrung mit PAS-X in einer GMP-regulierten Umgebung (Niveau Power User)
• Fundierte Kenntnisse in der Modellierung von eMBRs und MES-Workflows
• Erfahrung in der Integration von MES mit PLS-Systemen, insbesondere Siemens PCS 7 (und idealerweise PCS neo)
• Gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (GMP, GAMP 5, Datenintegrität, Annex 11 / CFR Part 11)
• Analytisches Denkvermögen, strukturierte Arbeitsweise und Affinität zu digitalen Lösungen
• Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit in einem interdisziplinären Umfeld
• Kenntnisse im Bereich IT System / Software Qualifizierung (GMP, GAMP, CSV)
• Grundkenntnisse im Bereich Automatisierung (OPC UA) von Vorteil
• Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeiten sowie strukturierte, dokumentationsorientierte Arbeitsweise
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Nice to Have

• Erfahrung in der Administration von Windows und Windows Server Systemen
• Datenbanken- und Netzwerkkenntnisse
• Grundkenntnisse im Bereich Automatisierung (OPC UA) von Vorteil

Compensation & Benefits

• Dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Weiterentwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten
• Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Möglichkeit für Home-Office und Option zum Bezug zusätzlicher Ferientage mit reduziertem Arbeitspensum
• Firmeninterne KITA auf dem Bachem Campus
• 60%-ige Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch Bachem sowie Möglichkeit für überobligatorische Vorsorge mit unserem Wahlsparplan
• Zugang zu Vorteilsplattformen mit Rabatten bei externen Partnern
• Frisches, gesundes und vielfältiges Essen in unserem Personalrestaurant
• Vielfältige kostenlose Sportaktivitäten auf dem Bachem Campus