Manager Sampling & Environmental Monitoring

About the Role

Als Manager Sampling & Environmental Monitoring übernehmen Sie die Gesamtverantwortung für unseren neu aufgebauten Bereich Umgebungsmonitoring und Probenahme. Gemeinsam mit Ihrem Team stellen Sie sicher, dass Umgebungsmonitoring, Wasserprobenahme und die damit verbundenen Prozesse GMP-konform, effizient und nachhaltig umgesetzt werden. Sie führen ein Team von Spezialistinnen und Spezialisten sowie Nachwuchskräften und entwickeln den Bereich zu einem kompetenten Business Partner für Produktion, Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung. Dabei schaffen Sie Strukturen, fördern Mitarbeitende und treiben die kontinuierliche Verbesserung unserer Prozesse voran. What You'll Do

• Führung und Teamentwicklung des Sampling & Environmental Monitoring Teams, fachliche und disziplinarische Führung

• Aufbau, Entwicklung und langfristige Gestaltung einer leistungsfähigen Organisation; Personalplanung, Ressourcenmanagement und Priorisierung von Aktivitäten

• Coaching und Weiterentwicklung von Mitarbeitenden und Fachspezialisten

• Nachfolge- und Kompetenzplanung innerhalb des Teams; Strategische Weiterentwicklung des Fachbereichs

• Verantwortung für die Festlegung und Weiterentwicklung des Environmental Monitoring Programms

• Sicherstellung einer GMP-konformen und risikobasierten Überwachung von Reinräumen und Produktionsumgebungen

• Weiterentwicklung von Prozessen, Standards und Arbeitsweisen; Optimierung von Probenahmekonzepten, Abläufen und Ressourceneinsatz

• Mitwirkung an der Weiterentwicklung der Contamination Control Strategy (CCS)

• Operative Verantwortung: Sicherstellung der termingerechten Durchführung aller Environmental-Monitoring-Aktivitäten; Wasserprobenahmeprogramme; Überwachung von Partikelmonitoring und mikrobiologischer Umweltüberwachung

• Dokumentation und Datenintegrität; Verfügbarkeit von Materialien, Equipment und Personalressourcen

• Qualitätsmanagement und Compliance: Unterstützung bei Audits und Inspektionen; Vertretung des Fachbereichs gegenüber internen und externen Auditoren

• Erstellung und Bewertung von Trendberichten und Kennzahlen im Bereich Environmental Monitoring

• Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und Change Controls; zeitnahe Bearbeitung

• Zusammenarbeit und Stakeholder Management: enge Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung und Engineering; Beratung von Fachbereichen; bereichsübergreifende Projekte What We're Looking For

• Studium oder vergleichbare Ausbildung im Bereich Mikrobiologie, Biologie, Biotechnologie, Pharmazie oder verwandter naturwissenschaftlicher Fachrichtung

• Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in Mikrobiologie, Environmental Monitoring, aseptischer Herstellung oder Qualitätskontrolle

• Erfahrung in der Führung von Mitarbeitenden oder fachlicher Leitung von Teams

• Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen im Bereich Reinraumüberwachung und Kontaminationskontrolle

• Ausgeprägte Fähigkeiten in Organisationsentwicklung und Prozessoptimierung

• Erfahrung im Umgang mit Abweichungen, CAPAs, Audits und Inspektionen

• Hohe Kommunikations- und Sozialkompetenz; Fähigkeit, unterschiedliche Interessen zusammenzuführen und tragfähige Lösungen zu entwickeln

• Hohes Verantwortungsbewusstsein, Integrität und Vorbildfunktion

• Belastbarkeit, Durchsetzungsvermögen und pragmatische Hands-on-Mentalität Compensation & Benefits

• Dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Weiterentwicklungsmöglichkeiten

• Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Möglichkeit für Home-Office und Option zum Bezug zusätzlicher Ferientage mit reduziertem Arbeitspensum

• Mitarbeiterförderung durch zahlreiche interne und externe Weiterbildungsangebote

• 60%-ige Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch Bachem AG sowie Möglichkeit für überobligatorische Vorsorge mit Wahlsparplan

• Zugang zur Vorteilsplattform Swibeco mit Rabatten bei externen Partnern

• Frisches, gesundes und vielfältiges Essen in unserem Personalrestaurant

• Vielfältige kostenlose Sportaktivitäten auf dem Bachem Campus