Manager Hygiene Management Mainz (m/w/d)

Manager Hygiene Management Mainz (m/w/d)

Deine Rolle

Als Manager Hygiene Management Mainz (m/w/d) bist du die Schnittstelle zwischen dem Associate Director (AD) und dem Team Hygiene Management Cluster Mainz. In dieser Rolle agierst du als Subject Matter Expert (SME) für Audits und bist Hauptansprechpartner sowie Koordinator für externe Dienstleister, Vertragsangelegenheiten und Prozessoptimierungen im Bereich Hygiene Management.

Dein Beitrag:

• Koordination und fachliche Betreuung der Mitarbeitenden im Hygiene-Management-Team Mainz (einschließlich Arbeitnehmerüberlassungskräften). Schnittstelle zum Associate Director sowie dessen Vertretung in Audits und weiteren relevanten Themen
• Schulung externer Dienstleister sowie interner BioNTech-Kolleginnen und -Kollegen in allen hygienerelevanten Belangen innerhalb der GMP-, GCLP-, CAP/CLIA- sowie F&E-Bereiche. Sicherstellung von Compliance-Anforderungen und Produktschutzstandards im Hinblick auf Hygiene
• Ansprechpartner für interne Hygiene-Findings im GMP-, GCLP- und F&E-Umfeld. Übernahme der SME-Rolle bei Audits durch Behörden und Zertifizierungsstellen (z. B. Landesbehörde, FDA, CAP/CLIA)
• Koordination und Steuerung von Dienstleistern und Lieferanten hinsichtlich Qualität, Leistungsumfang, Vertragsanforderungen, Vertragserweiterungen sowie der Expansion an weitere Standorte
• Erstellung, Pflege und Überprüfung von Dokumenten, insbesondere in den Bereichen Business Continuity Management, Vertragswesen und Ausschreibungen. Erstellung und Umsetzung von Validierungsplänen sowie Sicherstellung der Audit Readiness relevanter Dokumentationen

Ein perfektes Match:

• Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen Bereich sowie erste Berufserfahrung im Hygiene Management oder einem vergleichbaren Umfeld
• Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen im GMP-, GCLP-, CAP/CLIA- und GDP-Umfeld
• Erfahrung in der Erstellung, Pflege und Prüfung von SOPs sowie qualitätsrelevanten Dokumenten
• Sicherer Umgang mit Veeva und sehr gute Anwenderkenntnisse in MS Office
• Ausgeprägte Kommunikations- und Organisationsfähigkeit sowie ein souveränes Auftreten gegenüber internen und externen Stakeholdern
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Deine Vorteile bei uns:

Unser Fokus: Dich richtig zu unterstützen:

• Deine Flexibilität: Flexible Arbeitszeiten| ein individuelles Urlaubskonto
• Deine Gesundheit und Wohlbefinden: Firmenfahrrad
• Deine Mobilität: Jobticket | Deutschlandticket
• Deine Unterstützung in jeder Lebensphase: Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge | Kinderbetreuung
• Dein persönliches und berufliches Wachstum: Digitales Lernen | Programme zur Leistungs- und Talententwicklung | Führungskräfteentwicklung | Weiterbildungen | Zugang zu LinkedIn Learning
• Dein aktiver Beitrag: Deine Meinung zählt | offene Kommunikation auf Augenhöhe in jeder Rolle | Gestaltungsmöglichkeiten |