About this role
Mainz, Deutschland | Vollzeit | Job ID: 11700
Deine Rolle:
Als Manager GxP Compliance Management (m/w/d) stellst du gemeinsam mit deinem Team die GxP-Compliance innerhalb unserer Infrastruktur- und Serviceorganisation am Standort Mainz sicher. Du unterstützt die Fachbereiche beim Aufbau, der Weiterentwicklung und der Pflege von Prozessen und sorgst dafür, dass diese den aktuellen GxP-Anforderungen, dem internen Qualitätssystem sowie nationalen und internationalen Richtlinien entsprechen. Als kompetente Ansprechperson für Compliance-Themen berätst du die Teams, begleitest Audits und Inspektionen und trägst aktiv zur kontinuierlichen Verbesserung unserer Qualitätsprozesse bei.
Dein Beitrag:
- Interdisziplinären Zusammenarbeit (abteilungsintern und abteilungsübergreifend) beim Aufbau und der Pflege von GxP Prozessen der Abteilung (SOP), bei der Implementierung und Harmonisierung von GxP relevanten Standards, sowie bei der Erstellung von Qualitätsdokumenten
- Erstellung und Bearbeitung von Qualitätssicherungsprozessen wie z.B. Change Control, Deviation-, CAPA- und Risk Management
- Durchführung anderer qualitätsrelevanter Aktivitäten (Qualifizierungen (Anlagen, Geräte, Material, Dienstleister), Validierungen (CSV), Archivierung, Beteiligung bzw. Unterstützung bei Audits der Abteilung)
- Durchführung von Erst-/Requalifizierung und Periodic Review von Anlagen und Geräten der Abteilung, sowie in Absprache für andere Fachbereiche des Unternehmens
- Unterstützung bei Computersystem(Re-)validierung und Periodic Reviews bei Systemen der Abteilungen
Ein perfektes Match:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches/technisches Studium und mehrjährige Berufserfahrung (>3 Jahre) im GxP-Umfeld (z. B. Pharma oder Biotechnologie), idealerweise praktische Erfahrung mit Anlagen und Versorgungssystemen (wie etwa HVAC und Reinstmedien)
- Fundierte Kenntnisse von GxP- Standards, sowie ein ausgeprägtes technisches Verständnis
- Tiefgreifendes Qualitätsverständnis und sichere Anwendung von Change Control, Deviation-, CAPA- und Risikomanagement
- Analytische, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise sowie die Fähigkeit, sich schnell in komplexe technische und regulatorische Fragestellungen einzuarbeiten
- Souveräner Umgang mit komplexen Organisationsstrukturen und Verantwortlichkeiten
- Proaktivität, ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
Deine Vorteile bei uns:
Unser Fokus: Dich richtig zu unterstützen:
- Deine Flexibilität: Flexible Arbeitszeiten| ein individuelles Urlaubskonto
- Deine Gesundheit und Wohlbefinden: Firmenfahrrad
- Deine Mobilität: Jobticket | Deutschlandticket
- Deine Unterstützung in jeder Lebensphase: Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge | Kinderbetreuung
- Dein persönliches und berufliches Wachstum: Digitales Lernen | Programme zur Leistungs- und Talententwicklung | Führungskräfteentwicklung | Weiterbildungen | Zugang zu LinkedIn Learning
- Dein aktiver Beitrag: Deine Meinung zählt | offene Kommunikation auf Augenhöhe in jeder Rolle | Gestaltungsmöglichkeiten | hohe Selbstwirksamkeit | die Chance, dein volles Potenzial zu entfalten
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