LIDER DE PRODUCTOS DE LINEA - BIOTEC (ESPECIALISTA)
About this role
Liderar, administrar y ejecutar las actividades para el mantenimiento de los Registros Sanitarios de los medicamentos biotecnológicos comerciales, cumpliendo con las regulaciones y guías nacionales e internacionales con el fin de garantizar su seguridad y eficacia como medicamento biotecnológico biocomparable o como medicamento de referencia y su permanencia en el mercado.
Responsabilidades y actividades
- Realizar la factibilidad de los proyectos y evaluar materias primas por cambio del sitio de fabricación o sitio alterno de fabricación del fabricante aprobado para la fabricación de productos biotecnológicos.
- Realizar la factibilidad y fabricación de lotes pilotos de presentaciones adicionales de productos biotecnológicos por envase primario
- Realizar y dar seguimiento a los estudios de estabilidad de productos de línea biotecnológicos.
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