About this role
INGENIERO DE METODOS
Garantizar la elaboración y/o modificación de las Instrucciones Maestras de Fabricación y Acondicionamiento (MBR's; "Master Batch Records") con base al Sistema Corporativo de Laboratorios PiSA Farmacéutica, a las Buenas Prácticas de Fabricación y su correcto cumplimiento de acuerdo a la Normatividad vigente.
Responsabilidades y actividades
- Conducir bajo un código de cumplimiento a las Buenas Prácticas de Fabricación las actividades asociadas al Sistema de Calidad
- Llevar a cabo el trámite de altas, cambios de versión, bajas de las Instrucciones de Fabricación de acuerdo con las Buenas Prácticas de Fabricación, para asegurar cumplimiento con la Normatividad vigente
- Asegurar la elaboración y/o actualización de las Instrucciones Maestras de Producción o Acondicionamiento (MBR's) de acuerdo al Sistema Corporativo de Laboratorios PiSA, a las Buenas Prácticas de Fabricación y en cumplimiento con la Normatividad vigente.
- Asegurar la integridad de la documentación de la documentación maestra impresa cumpliendo con las BPF's.
Experiencia
- Industria Farmacéutica.
- Aplicación e interpretación regulatoria.
Conocimientos
- NOM-059-SSA1-2015
- Manejo de ERP
Educación
- Licenciatura en Áreas Químico-Farmacéuticas o Químico- Biológicas o Carreras afines
En Grupo PiSA prohibimos la violencia y la discriminación, promoviendo la igualdad de oportunidades, inclusión y diversidad. Nuestros procesos de selección son GRATUITOS.