Head Technical Documentation - Sisslerfeld Site Development (a) 100%

Job title: Head Technical Documentation - Sisslerfeld Site Development (a) 100%

About the Role Die Position Head Technical Documentation - Sisslerfeld Site Development führt die technische Dokumentation am geplanten Standort Sisslerfeld. Sie bauen das Team Technical Authors auf und fungieren als interner Dienstleister für die Produktion, um GMP-konforme Dokumentation sicherzustellen. Sie treiben die Etablierung einer phasengerechten Dokumentenlandschaft voran und gestalten die Organisation der Zukunft am neuen Standort.

What You'll Do

• Setup Team Technical Authors und Entwicklung der Organisation als interner Dienstleister für die Produktion.
• Ausarbeitung einer SOP-Landscape in Zusammenarbeit mit lokalen und globalen Schnittstellen.
• Weiterentwicklung und Harmonisierung von Dokumentvorlagen und Standards zur Vereinfachung der Dokumentenerstellung.
• Verantwortung für Verfassen, Aktualisieren und Optimieren von Herstellvorschriften (elektronische MBPRs), SOPs, Logbüchern, Risikoanalysen (FMEAs) sowie Reinigungs- und Prozessvalidierungs-Dokumentation für Bachem Sisslerfeld.
• Sicherstellung einer formalen und inhaltlichen Dokumentqualität nach GMP sowie internen Richtlinien.
• Erstellung und Änderung von Master Batch Records (MBRs) im MES (PAS-X) in enger Zusammenarbeit mit den Produzenten.
• Enge Zusammenarbeit mit Manufacturing und Aufbau eines fundierten Verständnisses für Herstellprozesse, Anlagen und Abläufe.
• Aktive Teilnahme an Prozessabstimmungen, Shopfloor-Begehungen sowie Austausch mit Operatoren, Production Leaders, Chemikern und Prozessingenieuren zur Sicherstellung einer präzisen und praxisnahen Dokumentation.
• Einhaltung aller relevanten GMP-, HSE- und Compliance-Anforderungen.
• Sicherstellung der korrekten Implementierung der Anforderungen in Herstellvorschriften, SOPs und Risikoanalysen.
• Unterstützung bei internen und externen Audits durch Bereitstellung der relevanten Dokumente und Auskünfte.
• Aktive Mitwirkung an der Stärkung der GMP- und HSE-Kultur im Team und im Produktionsumfeld.

What We're Looking For

• Abgeschlossenes Studium der Chemie, pharmazeutische Chemie, Biotechnologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung, idealerweise mit Promotion.
• Mehrjährige Erfahrung im GMP-regulierten Pharmaumfeld.
• Führungserfahrung im Aufbau von leistungsstarken Teams mit Fähigkeit Ownership und Engagement zu fördern.
• Fähigkeit, komplexe chemische Abläufe und technische Zusammenhänge verständlich darzustellen und zu beschreiben.
• Interesse an produktionsnahen GMP-Prozessen sowie an der Erstellung und Pflege von GMP-Dokumentationen.
• Begeisterung für die Mitarbeit an einem Projekt für die Etablierung eines neuen Standorts, für die Gestaltung einer phasengerechten Dokumentenlandschaft und für das Weiterführen der geschaffenen Strukturen über die Projektphasen hinaus in den täglichen Betrieb.
• Strukturierte, präzise und qualitätsbewusste Arbeitsweise mit hohem Anspruch an Dokumentation und Compliance.
• Selbständige und lösungsorientierte Arbeitsweise sowie die Fähigkeit, auch in komplexen oder unklaren Situationen pragmatische Lösungen zu entwickeln.
• Teamorientierte Persönlichkeit mit klarer, offener Kommunikation und der Fähigkeit verschiedene Schnittstellen zusammenzubringen.

Compensation & Benefits

• Dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Weiterentwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten.
• Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Möglichkeit für Home-Office und Option zum Bezug zusätzlicher Ferientage mit reduziertem Arbeitspensum.
• Firmeninterne KITA auf dem Bachem Campus Bubendorf.
• 60%-ige Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch Bachem sowie Möglichkeit für überobligatorische Vorsorge mit unserem Wahlsparplan.
• Zugang zu Vorteilsplattformen mit Rabatten bei externen Partnern.
• Frisches, gesundes und vielfältiges Essen in unserem Personalrestaurant.
• Vielfältige kostenlose Sportaktivitäten auf dem Bachem Campus.