About this role
Job title: Factory Systems Validation Engineer
About the Role BioNTech在 Nantong 招聘工厂系统验证相关岗位，职责是维护工厂系统验证流程，制定并执行厂房设施、公用系统和工艺设备的验证计划，进行风险评估、方案与报告的编制，审核供应商验证文件并进行差距分析，协调验证测试与管理，协助处理其他设备确认与相关质量事件等。
What You'll Do
- 负责工厂系统验证流程的维护；
- 负责制定厂房设施、公用系统和工艺设备验证计划，并确保顺利实施；
- 负责相关厂房设施、公用系统和工艺设备验证风险评估、验证方案和报告的编制；
- 审核供应商提供的验证文件；对供应商验证文件进行差距分析；
- 负责厂房设施、公用系统和工艺设备验证的协调和管理，参与执行验证测试；
- 协助处理其它设备确认的实施与管理；
- 协助处理相关的质量事件，包括但不限于偏差、变更、CAPA等；
- 完成上级领导交付的其他工作。
What We're Looking For
- 本科及以上学历，生物工程、生物技术或其他制药相关专业；
- 具备6年以上制药企业验证相关工作经验，有生物制药行业经验者优先；
- 熟悉制药行业验证体系、法规要求及相关工作流程，能够独立开展验证工作；
- 英语达到CET-6及以上水平，具备良好的英文听、说、读、写能力，可作为工作语言；
- 责任心强，具备良好的沟通协调能力、问题分析与解决能力。