About this role
Exploitation-Opérations - CHARGE QHSE H/F au sein de CFAO HEALTHCARE, sera responsable de piloter les campagnes de production pour les autorisations de lancement et de veiller à la qualité, au nettoyage, au vide de ligne, à l’environnement et à la matière première afin d’assurer un bon démarrage des produits.
Réaliser les campagnes de production pour les autorisations de lancement en vérifiant tous les aspects qualité, nettoyage, vide de ligne, environnement et matière première pour assurer bon lancement. Vérifier les procédures et documents GXP. Vérifier et s'assurer de la conformité des documents selon le principe ALCOA. Participer dans la réalisation des AMDEC produit, Processus et machine. Participer avec les équipes opérationnelles dans la correction et l'amélioration des procédures. Participer activement aux travaux du comités qualités. Préparer et participer aux différents comités qualité, audits partenaire et inspection des autorités. Préparer les tableaux de bords et les indicateurs KPI lors des réunions comités qualité et revue annuelle de direction.
Diplôme en pharmacie, en génie des procédés, en chimie ou une filière technique consolidé par des stages pratiques réalisés sur un site de production pharmaceutique. Maîtrise des outils statistiques et bureautiques. Aptitude à identifier et signaler les écarts dans les processus. Rigueur et sens de l’organisation. Capacité à échanger et à écouter de manière constructive. Disponibilité pour travailler en rotation (shift).