About this role
Job title: Expert Process Specialist Manufacturing & Process Technology - Sisslerfeld Site Development (a) 100%
About the Role Der Expert Process Specialist Manufacturing & Process Technology unterstützt den Head MPT BSF beim Aufbau eines lokalen MPT-Teams am BSF-Standort und trägt zur Entwicklung der MPT-Standards, KPIs und Prozesse im Zuge der Standortentwicklung bei. Der Fokus liegt auf Downstream, Dispensation sowie der GMP-konformen Umsetzung in allen Designphasen des Projekts.
What You'll Do
- Unterstützung des Head MPT BSF beim Aufbau eines lokalen MPT-Teams innerhalb der globalen MPT-Organisation
- Mitwirkung beim Aufbau von MPT-Business-Prozessen im Zuge der Standortentwicklung
- Etablierung und kontinuierliche Verbesserung von MPT-Prozessen, Standards und KPIs
- Berichterstattung an Head MPT BSF; fachliche Zusammenarbeit mit Head of TechOps Site Development BSF, Engineering, Quality und Manufacturing
- Erarbeiten von User Requirements zusammen mit dem zukünftigen Betreiber und Sicherstellen korrekter GMP-konformer Umsetzung in allen Designphasen (Schwerpunkt Downstream und Dispensation)
- Erstellen, Reviewen und/oder Überarbeiten von POLs, SOPs und WOIs
- Unterstützung bei Planung und Umsetzung der Reinigungsvalidierungen
- Ansprechperson / SME für Manufacturing und Materials Management bei prozesstechnischen Fragestellungen, Abweichungen und CAPA
- Mitwirkung bei Audits zu MPT-spezifischen Themen (Qualifizierung, Validierung, Dokumentation)
- Mitwirkung an Stärkung der GMP- und HSE-Kultur im Team und Produktionsumfeld
What We're Looking For
- Abgeschlossenes Studium der Chemie, pharmazeutische Chemie, Biotechnologie oder vergleichbare Fachrichtung
- Erfahrung im GMP-regulierten Pharmaumfeld, idealerweise Peptid-Synthese sowie API-Aufreinigung und -Isolation
- Sehr gute Kenntnisse in Verfahrenstechnik und Anlagenplanung sowie regulatorischer Anforderungen (ICH Q7, FDA, EMA)
- Begeisterung für die Mitarbeit an einem Projekt zur Etablierung eines neuen Standorts
- Strukturierte, präzise und qualitätsbewusste Arbeitsweise mit hohem Anspruch an Dokumentation und Compliance
- Selbständige und lösungsorientierte Arbeitsweise sowie Fähigkeit, in komplexen oder unklaren Situationen pragmatische Lösungen zu entwickeln
Nice to Have
- Erfahrung in Standortentwicklung / Site Development
Compensation & Benefits
- Dynamisches, schnell wachsendes Arbeitsumfeld mit Möglichkeiten zur internen Weiterentwicklung
- Flexible Arbeitszeiten, einschließlich Homeoffice-Tagen und der Möglichkeit, durch Arbeitszeitverkürzung zusätzliche Urlaubstage zu erhalten
- Mitarbeiterentwicklung durch zahlreiche interne und externe Weiterbildungsangebote
- Bachem übernimmt 60 % der Rentenversicherungsbeiträge; zusätzliche Altersvorsorge möglich via Pension Plan Plus
- Zugang zu Plattform für Mitarbeitervergünstigungen mit Rabatten von externen Partnern