About this role
Expediente técnico / Asuntos regulatorios (dossier)
Descripción
Vive tu propósito y marca la diferencia con Grupo PiSA.
Con más de 80 años de historia, Grupo PiSA es una empresa 100% mexicana comprometida con la salud y el bienestar de millones de personas, tanto en México como a nivel internacional. Nuestro crecimiento refleja el esfuerzo, la pasión y la dedicación de un equipo enfocado en la excelencia.
Únete a nosotros y forma parte de una empresa donde cada día es una oportunidad para vivir Una Vida al Servicio de la Vida.
¡Juntos podemos transformar el futuro de la salud y dejar una huella positiva en el mundo!
Objetivo del puesto
Integrar el expediente técnico para trámite de registro de nuevos productos tanto en México como en el extranjero.
Responsabilidades y actividades
- Solicitar, elaborar y revisar la documentación que conforma el expediente técnico de producto terminado para trámite de registro.
- Revisar que los documentos autorizados por COFEPRIS, correspondan con lo solicitado.
Experiencia
- Industria farmacéutica. 1 año
- Asuntos regulatorios: armado de dossier para diversos tramites de registro de medicamento alopatico nacional y LATAM. 1 año
- Armado de dossier para dispositivos medicos. 1 año
- Armado de dossier para tramite de registro de medicamentos y remedios herbolarios. 1 año
Conocimientos
- Fundamentos de analisis y validacion de metodos analiticos.
- Normatividad vigente: NOM 059, NOM 072, NOM 073, NOM 177.
- Estructura Drug Master File.
Educación
Licenciatura en ciencias Químico-Farmacéuticas o Químico-Biológicas
Grupo PiSA no tolera la violencia y la discriminación, promoviendo la igualdad de oportunidades, inclusión y diversidad. Nuestros procesos de selección son GRATUITOS. Si detectas alguna irregularidad, comunícate por los canales oficiales de la empresa.