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Vantive

Vantive is a vital organ therapy company on a mission to extend lives and expand possibilities for patients and care teams everywhere. For 70 years, our team has driven meaningful innovations in kidney care. As we build on our legacy, we are deepening our commitment to elevating the dialysis experience through digital solutions and advanced services, while looking beyond kidney care and investing in transforming vital organ therapies. Greater flexibility and efficiency in therapy administration for care teams, and longer, fuller lives for patients— that is what Vantive aspires to deliver.

We believe Vantive will not only build our leadership in the kidney care space, it will also offer meaningful work to those who join us. At Vantive, you will become part of a community of people who are focused, courageous and don’t settle for the mediocre. Each of us is driven to help improve patients’ lives worldwide. Join us in advancing our mission to extend lives and expand possibilities.

Objetivo principal del puesto:

· Robustecer y optimizar la operación de los sistemas críticos de planta (Agua, aire comprimido y Vapor) a través de la coordinación, desarrollo y control de proyectos, programas y herramientas de mejora continua e innovación que garanticen el cumplimiento de los objetivos del área, así como de las normas, regulaciones, políticas y estándares de Calidad e Ingeniería aplicables a los procesos.

Actividades:

· Fomentar una cultura de cumplimiento de normas y prácticas de negocio éticas en la organización.

· Impulsar la implementación del programa de ética y cumplimiento y prevenir, detectar y corregir las violaciones de la ley, las políticas de Vantive y código de conducta.

· Implementar el código de conducta de Vantive, políticas y procedimientos, incluyendo, pero no limitado a la política Global de interacciones y política de terceros y apoyar a los procesos.

· Identificar riesgos de cumplimiento y legales de Vantive en el país/cluster.

· Vigilar y revisar que se lleve a cabo el cumplimiento de los requisitos regulatorios locales, seguridad y medio ambiente vigentes (COFEPRIS) y de los ministerios de salud internacionales FDA, ANMAT, INVIMA, ISO 9001 / ISO 13485, ISO 14000, OSHA estándares internacionales en la versión vigente y requisitos corporativos. Así como también dar cumplimiento al proceso de la administración de riesgos cuando aplique.

· Conocer y aplicar las normas / estándares para el sistema de agua (Capitulo de agua para fabricación de inyectables FEUM Edición vigente, USP Water for pharmaceutical purposes, NOM-127-SSA-Vigente, EPA Finished Water Storage Facilities, ASME BPE Bioprocessing Equipment, ASTM A967 Standard Specification for Passivation treatments for Stainless Steel e ISPE Volumen 4).

· Conocer y aplicar las normas / estándares para el sistema de aire comprimido (Capitulo de aire comprimido FEUM Edición vigente e ISO 8573 Compressed air).

· Conocer y aplicar de normas / estándares para el sistema de vapor (USP Water for pharmaceutical purposes, ISPE Volumen 4, HTM 2031 Clean Steam for Sterilization, PDA Technical Report No. 1 Sterilization Processes Cycle Design, Development, Qualification and Ongoing Control y NOM-085-SEMARNAT-Vigente).

· Vigilar el cumplimiento de los requisitos o lineamientos de la sociedad de comercio aduanero en contra del terrorismo.

· Cumplir las Buenas prácticas de documentación (BPD) y otros procedimientos (PNO´s) aplicables.

· Cumplir con los indicadores de Calidad (No Conformidades, Controles de cambio, acciones CAPA, etc)

· Cumplir con las auditorías internas / externas de calidad y EHS.

· Cumplir con los lineamientos de seguridad e higiene industrial.

· Gestionar del sistema mantenimiento planeado y correctivo.

· Reducir el número de fallas, reducción de MTTR, incremento del MTBF, Incrementar disponibilidad de equipos.

· Impulsar la implementación de mejoras al sistema de mantenimiento de los sistemas críticos a través de herramientas como Lean Maintenance.

· Desarrollar e innovar en el uso de nuevas tecnologías.

· Brindar soporte de ingeniería y operativo en sistemas críticos (Agua, aire comprimido y Vapor).

· Brindar soporte en procesos de calificación y comisionamiento de sistemas críticos (Agua, aire comprimido y Vapor).

· Dar cumplimiento al proceso de la administración del riesgo cuando aplique.

· Dar soporte para verificar/documentar todos los procesos del área en ausencia de la gerencia de Ingeniería.

· Fomentar una cultura de cumplimiento de normas y prácticas de negocio éticas en la organización.

· Impulsar la implementación del programa de ética y cumplimiento y prevenir, detectar y corregir las violaciones de la ley, las políticas de Vantive y código de conducta.

· Implementar el código de conducta de Vantive, políticas y procedimientos, incluyendo, pero no limitado a la política Global de interacciones y política de terceros y apoyar a los procesos, asegurando la inducción y capacitación de empleados.

· Cumplir con el programa de auditorías 6S’s.

· Cumplimiento del presupuesto asignado

· Cumplir con los indicadores de desempeño de acuerdo con los objetivos del área / líder.

· Cumplir con el entrenamiento regulatorio o aquél que le permita mejorar sus funciones.

· Cumplir con las expectativas de liderazgo asignadas de acuerdo con la posición.

· Desarrollar el talento del personal a su cargo.

Responsabilidades:

• Vigilar el cumplimiento de los requisitos de la Regulación Sanitaria Local (COFEPRIS), de países a donde se exporta el producto, estándares internacionales ISO 9001 / ISO 13485 en la versión vigente y requisitos corporativos. Así como también dar cumplimiento al proceso de la administración del riesgo cuando aplique
• Cumplimiento a las BPD y a los PNOs aplicables.
• Vigilar el cumplimiento de los requisitos o lineamientos de la Sociedad de Comercio Aduanero en contra del Terrorismo
• Mantener la operación de los sistemas críticos (Agua, aire comprimido y Vapor), dentro de los estándares establecidos por Vantive y organismos internacionales vigentes.
• Análisis e implementación de cambios en las normativas, políticas y regulaciones del sistema de Calidad aplicables a los sistemas críticos (Agua, aire comprimido y Vapor).
• Análisis de tendencias de los parámetros del proceso (microbiológicos, químicos, operativos, etc) y ejecución de acciones para mantener los sistemas críticos en control.
• Análisis de indicadores de mantenimiento de los sistemas críticos (KPI´s, MTBF y MTTR).
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Reasonable Accommodation

Vantive is committed to working with and providing reasonable accommodations to individuals with disabilities globally. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the application or interview process, please click on the link here and let us know the nature of your request along with your contact information. Form Link (opens in new window)

Recruitment Fraud Notice

Vantive has discovered incidents of employment scams, where fraudulent parties pose as Vantive employees, recruiters, or other agents, and engage with online job seekers in an attempt to steal personal and/or financial information. To learn how you can protect yourself, review our Recruitment Fraud Notice (opens in new window).

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