EM/Logistic analyst, QC CAR-T Europe

Bij Johnson & Johnson geloven we dat gezondheid alles is. Onze innovatieve kracht in de gezondheidszorg stelt ons in staat te bouwen aan een wereld waarin complexe ziekten kunnen voorkomen, behandeld en genezen worden. Een wereld waarin behandelingen slimmer en minder invasief zijn en oplossingen op maat gemaakt zijn. Door onze expertise op het gebied van innovatieve geneesmiddelen en medische technologiebevinden we ons in een unieke positie om te innoveren in het volledige spectrum van de gezondheidszorg en zo doorbraken te realiseren die een grote impact hebben op de gezondheid van mensen wereldwijd. Meer informatie vind je op www.jnj.com

Functiebeschrijving

Als EM/Logistic Analyst binnen QC CAR-T Europe ondersteun je de kwaliteitscontroleactiviteiten voor het innovatieve CAR-T-programma van Johnson & Johnson. Je bent verantwoordelijk voor het ontvangen, verwerken, incuberen en analyseren van Environmental Monitoring (EM)-stalen, evenals voor de logistieke opvolging van Drug Product-stalen en Critical Reagents. Daarnaast verzorg je administratieve QC-taken en draag je bij aan een veilige, GMP-conforme laboratoriumomgeving. Je werkt nauw samen met verschillende teams om ervoor te zorgen dat alle stalen correct worden behandeld, opgeslagen en gedocumenteerd volgens de geldende procedures en kwaliteitsstandaarden. Deze functie wordt uitgevoerd in een tweeploegenstelsel (vroege en late shift). Wij starten met het geven van een tijdelijke aanstelling.

Verantwoordelijkheden

• Ontvangen, uitpakken, incuberen en aflezen van Environmental Monitoring-stalen volgens GMP-richtlijnen en geldende procedures.
• Uitvoeren van Environmental Monitoring-testen en correct registreren en rapporteren van resultaten.
• Ontvangen, verwerken, opslaan en beheren van Drug Product-stalen onder verschillende temperatuurcondities (-120°C, -80°C en 2-8°C).
• Verzorgen van het interne transport van Critical Reagents en ondersteuning bieden bij de grondstoffenstroom.
• Beheren van administratieve QC-taken, waaronder het verwerken van COA-resultaten in elims voor gowning-, cleaning- en andere verbruiksmaterialen.
• Ondersteunen van laboratoriumonderzoeken, CAPA's, veiligheidsinitiatieven en bijdragen aan functionele laboratoriumvergaderingen.

Vereisten

• Minimaal 2 jaar ervaring in een cGMP-omgeving binnen Environmental Monitoring, logistiek of een vergelijkbare functie.
• Ervaring met Environmental Monitoring-testen is een sterke plus.
• Goede kennis van GMP-richtlijnen en het werken volgens kwaliteits- en complianceprocedures.
• Vaardigheid in Microsoft Office-applicaties, waaronder Outlook, Excel, Word en PowerPoint.
• Sterke administratieve vaardigheden met oog voor detail en nauwkeurige documentatie.
• Uitstekende mondelinge en schriftelijke communicatieve vaardigheden en bereidheid om te werken in een tweeploegenstelsel (06:00-14:00 en 12:00-20:00)