About this role
A propos du poste
Dans le cadre du développement de nos activités dans le secteur pharmaceutique, nous recrutons un(e) CSV Engineer (Computer System Validation Engineer). Vous interviendrez dans un environnement réglementé (GxP) afin de garantir la conformité, la fiabilité et la traçabilité des systèmes informatisés utilisés dans les processus de production et de qualité.
Les missions du poste
En tant que CSV Engineer, vous aurez pour principales responsabilités :
- Assurer la validation des systèmes informatisés (CSV) dans le respect des exigences réglementaires pharmaceutiques (GxP, FDA, EMA)
- Appliquer le cycle de validation (Validation Lifecycle) selon le V-Model
- Mettre en œuvre une approche basée sur les risques (Risk-Based Approach)
- Rédiger et gérer la documentation de validation :
- Validation Plan
- Protocoles IQ / OQ / PQ
- Rapports de validation
- Analyser et formaliser les exigences :
- URS (User Requirements Specifications)
- FS (Functional Specifications)
- DS (Design Specifications)
- Participer à la qualification des systèmes (équipements, logiciels, systèmes automatisés)
- Collaborer avec les équipes qualité, IT, production et automatisation
Votre profil pour le poste
Intitulé de poste
CSV Engineer – Pharma
Niveau de formation de base
BAC +5
Spécialité
Génie industriel, automatisation, informatique industrielle ou équivalent
Expérience
Junior à confirmé (1 à 5 ans)
Compétences
- Bonne maîtrise de la validation des systèmes informatisés en environnement GxP
- Connaissance des standards : GAMP 5, 21 CFR Part 11
- Expérience en qualification IQ / OQ / PQ
- Maîtrise de la documentation : URS, FS, DS, plans et rapports de validation
- Compréhension des systèmes automatisés et informatisés en industrie pharmaceutique
- Sens de la rigueur, traçabilité et conformité réglementaire
- Capacité d’analyse et de gestion des risques
- Bon relationnel et travail en équipe
Langues
- Français : courant
- Anglais : professionnel
Quelques raisons de nous rejoindre
- Qualité de vie au travail : Possibilité de télétravail au Maroc ainsi qu’a l’international et autonomie dans l’organisation de votre quotidien, missions hybrides selon vos préférences.
- Apprentissage en continu : accédez aux formations et certifications dédiées à votre techno, accompagnement personnalisé et parcours d’intégration structuré.
- Projets variés et à fort impact : intervenez auprès de gra