分析方法开发及确认工程师

Job Description

• 执行ADC与 BsAbs 项目的分析方法的开发、优化、确认、转移及相关问题的排查工作。
• 执行从早期研究阶段至临床阶段的样品检测工作，按要求完成实验、记录、数据整理。
• 参与撰写中英文SOP、分析方法开发及确认报告，以及其他相关技术文件。
• 与 CMC 团队及相关职能团队保持良好沟通与协作，支持项目研发工作的顺利推进。

Qualifications

• 教育背景：生物化学、分析化学或相关专业硕士或应届毕业博士学位。
• 工作经验：4 年及以上治疗性抗体（ ADC /BsAbs）分析开发相关实操经验。
• 语言能力：具备使用中英文撰写技术报告的能力；具备英语口语交流能力者优先。
• 对基于电泳的分析技术原理具备扎实理解，并具备相应的实操经验，包括但不限于：毛细管SDS电泳（CE62SDS）、毛细管等电聚焦（cIEF / iCIEF）、毛细管区带电泳（CZE）、SDS62PAGE、二维凝胶电泳（2D62gel）等。
• 熟练操作并维护电泳分析仪器的经验，包括 PA800、iCE280、Maurice、Biophase 8800 等平台。
• 具备 IND 申报支持经验（参与 ≥1 个 IND 项目）。
• 具备良好的问题分析与排查能力，自我驱动，具有良好的团队合作意识，能够积极支持团队工作。