Associates QA - Batch Compliance (a) im 100% (12 Monate befristet)
About this role
About the Role Bachem sucht Sie als Associates QA - Batch Compliance (a) im 100% in Bubendorf, Schweiz, zur Unterstützung der Qualitätssicherung bei der Prüfung, Freigabe und Dokumentation GMP-/GDP-konformer Herstellprozesse. What You'll Do
- Prüfung der GMP-Herstelldokumentationen für die Freigabe unserer Wirkstoffe.
- Kontrolle der Dokumentationen von Zwischen- und Endstufen auf GMP-Konformität und Übereinstimmung mit internen Vorschriften.
- Besprechen von Auffälligkeiten mit den Ausführenden in den produzierenden Bereichen und Absprache der notwendigen Korrekturmassnahmen.
- Regelmässige Präsenz in der Produktion vor Ort als «QA Person in Plant» u.a. zur Durchführung von Stichprobenkontrollen von in Arbeit befindlichen GMP-Herstelldokumentationen.
- Feststellen der Berechtigung von Kunden zum Bezug unserer Wirkstoffe, Überprüfung von Versanddokumentationen unserer GMP-Produkte.
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