About this role
About the Role Bachem sucht Sie als Associates QA - Batch Compliance (a) im 100% in Bubendorf, Schweiz, zur Unterstützung der Qualitätssicherung bei der Prüfung, Freigabe und Dokumentation GMP-/GDP-konformer Herstellprozesse. What You'll Do
- Prüfung der GMP-Herstelldokumentationen für die Freigabe unserer Wirkstoffe.
- Kontrolle der Dokumentationen von Zwischen- und Endstufen auf GMP-Konformität und Übereinstimmung mit internen Vorschriften.
- Besprechen von Auffälligkeiten mit den Ausführenden in den produzierenden Bereichen und Absprache der notwendigen Korrekturmassnahmen.
- Regelmässige Präsenz in der Produktion vor Ort als «QA Person in Plant» u.a. zur Durchführung von Stichprobenkontrollen von in Arbeit befindlichen GMP-Herstelldokumentationen.
- Feststellen der Berechtigung von Kunden zum Bezug unserer Wirkstoffe, Überprüfung von Versanddokumentationen unserer GMP-Produkte.
- Umsetzen der GDP (Good Distribution Practice) Richtlinien im Bereich der Bereitstellung, der Handhabung und des Vertriebs unserer GMP-Produkte. What We're Looking For
- Berufslehre als Chemielaborant/in, Chemisch-technische/r Assistent/in (CTA), Chemie- und Pharmatechnologe/in oder vergleichbare Ausbildung.
- Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung innerhalb der chemisch-/pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise im GMP-Umfeld resp. in der Kontrolle von GMP-Herstelldokumentationen.
- Selbständige und verantwortungsbewusste, sorgfältige und teamorientierte Arbeitsweise; hohes Verständnis von Qualitätssicherungsaspekten.
- Sehr gute mündliche und schriftliche Ausdrucksweise in Deutsch; gute Englischkenntnisse.
- Interesse/Erfahrung an/mit elektronischen Systemen für Chargendokumentation (MES); sicherer Umgang mit Microsoft Office; SAP-Kenntnisse von Vorteil.
- Erfahrung mit elektronischen Qualitätsmanagementsystemen (QMS/eQMS) von Vorteil. Nice to Have
- SAP-Kenntnisse von Vorteil Compensation & Benefits
- Dynamisches und stark wachsendes Arbeitsumfeld mit internen Weiterentwicklungsmöglichkeiten.
- Flexible Arbeitszeitgestaltung möglich.
- Mitarbeiterförderung durch zahlreiche interne und externe Weiterbildungsangebote.
- 60%-ige Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch Bachem AG sowie Möglichkeit für überobligatorische Vorsorge mit unserem Wahlsparplan.
- Zugang zur Vorteilsplattform Swibeco mit Rabatten bei externen Partnern.
- Frisches, gesundes und vielfältiges Essen in unserem Personalrestaurant.
- Vielfältige kostenlose Sportaktivitäten auf dem Bachem Campus.