Associates QA - Batch Compliance (a)

Job title: Associates QA - Batch Compliance (a)

About the Role Als Associates QA - Batch Compliance arbeiten Sie in der Qualitätssicherung (QA) und stellen sicher, dass GMP-Herstelldokumentationen ordnungsgemäß geprüft, freigegeben und gemäß GDP umgesetzt werden. Sie arbeiten eng mit Produktionsbereichen zusammen, führen Stichprobenkontrollen durch und kümmern sich um Kundenzulassungen sowie Versanddokumentationen.

What You'll Do

• Prüfung der GMP-Herstelldokumentationen für die Freigabe unserer Wirkstoffe
• Kontrolle der Dokumentationen von Zwischen- und Endstufen auf GMP-Konformität und Übereinstimmung mit internen Vorschriften
• Besprechen von Auffälligkeiten mit den Ausführenden in den produzierenden Bereichen und Absprache der notwendigen Korrekturmassnahmen
• Regelmäßige Präsenz vor Ort in der Produktion als QA Person in Plant zur Durchführung von Stichprobenkontrollen von in Arbeit befindlichen GMP-Herstelldokumentationen
• Feststellen der Berechtigung von Kunden zum Bezug unserer Wirkstoffe, Überprüfung von Versanddokumentationen unserer GMP-Produkte
• Umsetzen der GDP (Good Distribution Practice) Richtlinien im Bereich der Bereitstellung, der Handhabung und des Vertriebs unserer GMP-Produkte

What We're Looking For

• Berufslehre als Chemielaborant/in, Chemisch-technische/r Assistent/in (CTA), Chemie- und Pharmatechnologe/in oder vergleichbare Ausbildung
• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung innerhalb der chemisch-/pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise im GMP-Umfeld resp. in der Kontrolle von GMP-Herstelldokumentationen
• Sie sind eine selbständige und verantwortungsbewusste Person mit einer sorgfältigen und teamorientierten Arbeitsweise und hohem Verständnis von Qualitätssicherungsaspekten
• Sehr gute mündliche und schriftliche Ausdrucksweise in Deutsch und gute Englischkenntnisse
• Interesse bzw. Erfahrung mit elektronischen Systemen für Chargendokumentation (MES) und sicherer Umgang mit Microsoft Office
• SAP Kenntnisse von Vorteil

Nice to Have

• Erfahrung mit elektronischen Qualitätsmanagementsystemen von Vorteil
• SAP Kenntnisse von Vorteil

Compensation & Benefits

• Flexible Arbeitszeitgestaltung möglich
• 60%-ige Übernahme der Pensionskassenbeiträge durch Bachem AG sowie Möglichkeit für überobligatorische Vorsorge mit unserem Wahlsparplan
• Zugang zur Vorteilsplattform Swibeco mit Rabatten bei externen Partnern
• Frisches, gesundes und vielfältiges Essen in unserem Personalrestaurant
• Vielfältige kostenlose Sportaktivitäten auf dem Bachem Campus
• Interne und externe Weiterbildungsangebote