Analista Sênior de Assuntos Regulatórios
About this role
Analista Sênior de Assuntos Regulatórios
Estamos em busca de um(a) Analista Sênior de Assuntos Regulatórios para atuar na gestão das atividades regulatórias de medicamentos sintéticos e biológicos. Esta posição é responsável por garantir a conformidade com as regulamentações sanitárias locais, apoiar processos de registro e renovação de produtos e colaborar estreitamente com equipes regulatórias globais.
O que você fará
- Preparar e submeter à ANVISA dossiês de registro de novos produtos, alterações pós-registro, renovações e demais processos regulatórios.
- Atuar como principal ponto de contato para responder às exigências da ANVISA e acompanhar o andamento das análises dos dossiês.
- Revisar e aprovar materiais promocionais utilizando a plataforma Veeva.
- Gerenciar atualizações de bula e rotulagem com base em alterações do Core Data Sheet (CDS) global.
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