ANALISTA DE PRODUCTOS DE LINEA (PLANTA BIOTECNOLOGICOS)

ANALISTA DE PRODUCTOS DE LINEA (PLANTA BIOTECNOLOGICOS)

Fecha: 28 sept 2026

Dirección:

GUADALAJARA, JALISCO, MX

Empresa: Grupo PiSA

Vive tu propósito y marca la diferencia con Grupo PiSA.

Con más de 80 años de historia, Grupo PiSA es una empresa 100% mexicana comprometida con la salud y el bienestar de millones de personas, tanto en México como a nivel internacional. Nuestro crecimiento refleja el esfuerzo, la pasión y la dedicación de un equipo enfocado en la excelencia.

Únete a nosotros y forma parte de una empresa donde cada día es una oportunidad para vivir "Una Vida al Servicio de la Vida".

¡Juntos podemos transformar el futuro de la salud y dejar una huella positiva en el mundo!

Objetivo del puesto

Administrar y ejecutar todas las actividades relacionadas al seguimiento de los estudios de estabilidades de los productos comercializados en planta Biotecnologicos y liderar las solicitudes de compra relacionadas para los insumos requeridos en la ejecución de asistencias técnicas, verificaciones, validaciones analiticas y de proceso de los productos de línea, así como dar soporte durante la ejecución de asistencias técnicas, mejoras de proceso y modificaciones a las condiciones de registro por inclusión de fabricantes alternos.

Responsabilidades y actividades

• Conducir las actividades asociadas al Sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a la Buenas prácticas de fabricación
• Dar soporte a las actividades derivadas de asistencias técnicas, mejoras de proceso y modificaciones a las condiciones de registro por inclusión de fabricantes alternos para el mantenimiento de los productos de línea
• Administrar la documentación recibida y generada por el departamento de productos de línea.
• Elaborar y recopilar todos los documentos necesarios para el armado de los expedientes de los estudios de estabilidades montados de Programa Anual (PAE) y Especiales (Fotoestabilidad, Estabilidad en Uso y Puntos de Congelación) y generar los informes parciales de los mismos estudios con base a la NOM 073
• Elaborar las solicitudes de compra y surtido de todos los insumos requeridos en la ejecución de asistencias técnicas, verificaciones, validaciones analiticas y de proceso de los productos de línea, para garantizar el cumplimiento con la regulación de los productos línea.
• Gestionar y recabar el paquete documental para los trámites de modificación a las condiciones de registro y renovación de registros nacionales e internacionales para el mantenimiento de los registros de los productos de línea.

Experiencia

Minimo 6 meses en puestos y actividades similares.

• Industria farmacéutica, alimenticia, química o afín (Deseable)
• Montaje y seguimiento de estudio de estabilidad de Productos Farmacéuticos (Indispensable)

Se considerara experiencia previa en practicas profesionales y/o servicio social.

Conocimientos

• Fabricación de Medicamentos
• NOM-059
• NOM-073

Educación

Licenciatura en Biotecnología o Carreras afines

En Grupo PiSA prohibimos la violencia y la discriminación, promoviendo la igualdad de oportunidades, inclusión y diversidad. Nuestros procesos de selección son GRATUITOS