ANALISTA DE MONOGRAFIAS

ANALISTA DE MONOGRAFIAS

Fecha: 8 sept 2026

Objetivo del puesto

Elaborar, actualizar monografías y métodos de inspección para materias primas, producto en proceso, producto terminado y estabilidades mediante el uso de farmacopeas e información técnica, crear y actualizar planes de inspección y planes de mantenimiento en sistema interno de acuerdo a la demanda de los solicitantes de las diferentes áreas a las cuales se les da servicio.

Responsabilidades y actividades

• Conducir las actividades asociadas al Sistema de Calidad bajo un código de cumplimiento a las BPF.
• Elaborar / actualizar monografías (materias primas, producto semiterminado, producto terminado y estabilidades), especificaciones de calidad de materiales de envase y empaque, y métodos de inspección de productos de línea, así como actualizar planes de inspección y planes de mantenimiento en sistema interno.
• Elaborar y actualizar planes de inspección y planes de mantenimiento de acuerdo a los procedimientos establecidos y en cumplimiento con la normatividad vigente.
• Crear y actualizar datos en sistema (Modulo Estabilidad) de acuerdo a los procedimientos establecidos y en cumplimiento con la normatividad vigente.

Experiencia

• Manejo de control documental. 1 año
• Manejo de documentación técnica (bibliografías). 6 meses

Conocimientos

• Farmacopeas (FEUM, USP, EP).
• Norma 059 (Buenas practicas de fabricación).
• Análisis de procesos de laboratorio (Cromatografía líquidos y gases, instrumentales, fisicoquímicos y/o microbiológicos, etc.).

Educación

Licenciatura

Perfil Complementario

EXPERIENCIA:

• Industria farmacéutica y/o alimenticia, Laboratorios clínicos/fisicoquímicos , Centros de investigación.
• Procesos de fabricación, áreas de calidad, investigación y Desarrollo Analítico.
• Manejo de compendios normativos como FEUM, USP.
• Equipos de laboratorio y métodos de prueba. (HPLC, balanza, titulador automático y absorción atómica)

CONOCIMIENTOS:

• NOM-059 y NOM-073.
• NOM-012-ZOO (regulación de productos químicos, farmacéuticos, biológicos y alimenticios para uso en animales).
• BPD, BPL, BPF

En Grupo PiSA prohibimos la violencia y la discriminación, promoviendo la igualdad de oportunidades, inclusión y diversidad. Nuestros procesos de selección son GRATUITOS.