R&D Quality Manager
About this role
R&D Quality Manager
Job ID REQ-10077878
Jun 22, 2026
China
Summary
- 为开发和研究组织的运营活动提供质量保证专业知识、指导和支持,以确保符合适用的监管要求以及诺华程序和质量标准。管理项目,包括质量计划计划,以及支持质量目标的流程,以确保其符合 GxP 法规。
About the Role
Major Accountabilities
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支持维护卫生当局检查所需的法规要求文件,并协助卫生当局检查管理 - 支持为临床项目制定质量计划(并审查质量/安全方面的其他计划)
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支持维持或提高运营活动的质量绩效和合规性的计划,包括风险管理,卫生当局报告,IT系统 - 支持专注于质量、流程和合规性改进的举措,包括识别机会和制定旨在提高质量的策略,同时确保符合法规要求
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确保评估在质量和合规性计划期间获得的信息以及审计和评估结果,以确定任何法规,合规性和QA培训需求
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协助识别质量问题并协助根本原因调查,并支持制定纠正和预防措施(CAPA),包括监控状态以确保问题得到解决,完成和记录。
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在纠正偏差方面提供帮助,确保跟进和监控相关的纠正和预防措施。 - 管理和支持项目和活动的质量方面,包括与第三方,分析仪器,制造设备,质量计划,培训,IT验证等相关的项目和活动。
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审查和批准质量可交付成果以确保合规性(包括程序,记录,第三方工作,承包商,临床试验材料,组件,差距评估)
Key Performance Indicators
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集群质量体系到位并根据需要不断更新 主动识别并有效缓解风险
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内部和外部审核期间发现的问题数量和严重性。
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特定GxP的示范/认可领导者;早期外部/行业参与
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足够的财务知识(如成本管理、预算预测等)
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诺华文化、价值观和行为的榜样
Work Experience
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